A Vimgreen Pharmaceuticals anunciou que o pedido de ensaio clínico para o seu fármaco em investigação VG081821, destinado ao tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (NASH), foi aprovado pelo Centro de Avaliação de Medicamentos da China. Isto marca a segunda indicação clínica do fármaco, complementando o seu programa de desenvolvimento para a doença de Parkinson.

Esta aprovação permite que o VG081821 avance diretamente para os ensaios de Fase II para NASH, encurtando a linha temporal de desenvolvimento clínico. Como um antagonista do recetor A2A, o VG081821 tem como alvo simultaneamente as três características patológicas centrais da NASH: esteatose, inflamação e fibrose, oferecendo uma vantagem terapêutica multidimensional.

Evidências epidemiológicas indicam que a cafeína exerce um efeito protetor no fígado através da inibição do recetor A2A. O VG081821, sendo um antagonista mais eficaz, visa fornecer benefícios terapêuticos superiores. O seu perfil farmacológico distingue-se dos antagonistas tradicionais; como o único agonista inverso de A2A a nível global, consegue inibir mais completamente a sinalização patológica.

O VG081821 demonstrou melhoria na função motora em ensaios de Fase II para a doença de Parkinson. O principal evento adverso observado foi um aumento temporário das transaminases hepáticas, semelhante a outros fármacos que modulam os lípidos, sendo considerado uma reação benigna. Sanxing Sun, Presidente e CEO da Vimgreen Pharmaceuticals, afirmou: "Estamos muito satisfeitos por obter a aprovação do IND para avançar com o VG081821 no tratamento da NASH. O seu mecanismo de ação é distinto das terapias atuais, com o potencial de abordar necessidades não satisfeitas na doença hepática metabólica."

A Vimgreen planeia iniciar os ensaios de Fase IIa para NASH no segundo semestre deste ano, avançando assim a aplicação clínica do VG081821 no tratamento desta condição.