De acordo com pt.wedoany.com-A Kelun-Biotech, sediada em Chengdu, Sichuan, China, anunciou que o seu anticorpo biespecífico PD-1 x VEGF, SKB118, recebeu aprovação para ensaio clínico do Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China, para o tratamento de tumores sólidos avançados.
A Kelun-Biotech da China e a Crescent Biopharma estabeleceram uma cooperação estratégica para o SKB118, com a Kelun-Biotech a obter os direitos exclusivos de investigação, desenvolvimento, produção e comercialização do anticorpo biespecífico na Grande China. Em janeiro de 2026, o anticorpo biespecífico recebeu aprovação da FDA dos EUA para iniciar um ensaio clínico global de Fase I/II. Este ensaio, para o tratamento de tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos, está em curso e planeia recrutar 290 pacientes.
O CEO da Kelun-Biotech, Ge Junbo, afirmou: "Estamos muito satisfeitos por ver a aprovação do pedido de IND para o SKB118 na China, o que marca o avanço síncrono do desenvolvimento clínico na China e a nível global. Desde a colaboração com a Crescent, temos trabalhado em estreita cooperação, aproveitando as vantagens complementares para impulsionar eficientemente a investigação e desenvolvimento do candidato a produto. Com base na estratégia ADC+IO, exploraremos o potencial da combinação do SKB118 com o nosso pipeline próprio de ADCs, expandindo as possibilidades de tratamento para pacientes com cancro."
O SKB118 é um anticorpo biespecífico tetravalente que exerce efeitos antitumorais através do bloqueio duplo dos mecanismos PD-1 e VEGF. A inibição de PD-1 visa restaurar a capacidade das células T de reconhecer e destruir células tumorais, enquanto o bloqueio de VEGF visa reduzir o suprimento sanguíneo para as células tumorais e inibir o crescimento tumoral. Estudos pré-clínicos demonstraram que este anticorpo biespecífico, na presença de VEGF, aumenta a ligação ao PD-1 e o bloqueio de sinalização, exibindo atividade antitumoral. A atividade anti-VEGF deste anticorpo biespecífico normaliza os vasos sanguíneos no local do tumor, ajudando a melhorar a eficácia da terapia combinada com ADCs.
A Kelun-Biotech é uma subsidiária controlada pela Kelun Pharmaceutical, focada em biofármacos inovadores e fármacos de pequenas moléculas, concentrando-se nas áreas de tumores sólidos, doenças autoimunes e metabólicas. A empresa possui mais de 30 projetos de medicamentos inovadores chave, dos quais 4 já foram aprovados para comercialização, 1 está em fase de NDA e mais de 10 projetos estão em fase de ensaio clínico. A Kelun-Biotech estabeleceu plataformas de ADC e novas plataformas.
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