Alpha-9 Oncology inicia ensaio clínico de Fase 1 de radioterapia direcionada ao GRPR, primeiro paciente já dosado
De acordo com pt.wedoany.com-A Alpha-9 Oncology, empresa americana de radioterapia em fase clínica, anunciou recentemente que o primeiro paciente foi dosado em seu ensaio clínico de Fase 1 que avalia dois radiofármacos direcionados ao GRPR. O estudo envolve o composto marcado com actínio-225, 225Ac-A9-0642, e o composto marcado com lutécio-177, 177Lu-A9-0631, voltado principalmente para pacientes com câncer de mama e outros tumores sólidos, com dados previstos para serem divulgados no final de 2027.
De acordo com a empresa, tanto o 225Ac-A9-0642 quanto o 177Lu-A9-0631 têm como alvo o receptor do peptídeo liberador de gastrina (GRPR). O GRPR é considerado um alvo relevante em tumores sólidos, com potencial valor de aplicação clínica no câncer de mama e em outros tumores sólidos. O 225Ac-A9-0642 é o primeiro composto direcionado ao GRPR marcado com actínio-225 da Alpha-9 a entrar em avaliação clínica; o 177Lu-A9-0631 é um composto direcionado ao GRPR marcado com lutécio-177.
Este estudo de Fase 1 avaliará a segurança, tolerabilidade, características dosimétricas e dose recomendada de ambos os candidatos em pacientes com tumores avançados ou metastáticos positivos para GRPR. A triagem de pacientes será realizada usando o composto de imagem proprietário da empresa para GRPR, o 68Ga-A9-6217.
A Alpha-9 Oncology afirma que seu desenvolvimento de radiofármacos adota uma abordagem de engenharia molecular modular, otimizando combinações de componentes como ligantes, conectores, quelantes e radioisótopos, com o objetivo de aumentar a retenção tumoral enquanto reduz a exposição de tecidos saudáveis. A empresa informou que dados iniciais de imagem diagnóstica mostram que o 68Ga-A9-6217 apresenta bom direcionamento tumoral e captação limitada em órgãos saudáveis; além disso, resultados iniciais do uso compassivo do 177Lu-A9-0631 demonstram boa tolerabilidade em pacientes com tumores positivos para GRPR.
