A GC Biopharma, da Coreia do Sul, anunciou que sua vacina contra a varicela, BARYCELA Inj., recebeu autorização de comercialização do Ministério da Saúde Pública e Assistência Social da Guatemala. Esta é a primeira aprovação regulatória para esta vacina contra a varicela sem antibióticos na região da América Latina, abrindo oportunidades para entrada em mercados vizinhos.

BARYCELA Inj. é uma vacina viva atenuada desenvolvida com base na cepa proprietária MAV/06 da GC Biopharma. Diferente das vacinas tradicionais, é a primeira vacina contra a varicela do mundo produzida com um processo totalmente livre de antibióticos. Ao não utilizar antibióticos como canamicina, neomicina e eritromicina durante a produção, a vacina evita potenciais reações adversas relacionadas a resíduos de antibióticos, aumentando a segurança da vacinação infantil.

BARYCELA Inj. foi recentemente incluída no documento de posição da Organização Mundial da Saúde, recebendo formalmente o reconhecimento de intercambiabilidade com as vacinas existentes baseadas na cepa Oka. Este reconhecimento aumenta a adequação da vacina no mercado global, facilitando sua integração nos programas de imunização de diferentes países. Com base nas características comprovadas do produto, a GC Biopharma planeja acelerar sua entrada em agências internacionais de compras e no mercado privado.

"A obtenção da primeira autorização de comercialização na América Latina comprova a competitividade global de nossa tecnologia de vacinas", disse Lee Jae-woo, Chefe de Ciência Regulatória e Desenvolvimento de Produtos da GC Biopharma. "Estamos comprometidos em fornecer soluções de prevenção diferenciadas e mais seguras para os sistemas de saúde globais, para consolidar nossa posição no mercado mundial."