De acordo com pt.wedoany.com-Em 1º de abril de 2026, a Roche da Suíça anunciou que seu teste de biomarcador Elecsys Apolipoproteína E4 recebeu a marcação CE. Este é o primeiro ensaio imunoanalítico de diagnóstico in vitro para identificar a variante genética ApoE4 no sangue, que está associada a um risco aumentado de doença de Alzheimer de início tardio e está presente em aproximadamente 40% a 60% dos pacientes com Alzheimer.
Anteriormente, a confirmação do status de portador de ApoE4 em pacientes com Alzheimer dependia principalmente de testes moleculares de DNA. O teste Elecsys ApoE4 oferece uma alternativa simples, rápida e confiável, identificando se um indivíduo carrega a variante ApoE4 por meio de uma amostra de sangue minimamente invasiva. Isso ajuda a triar eficientemente os não portadores, concentrando os recursos de teste genético nos pacientes que mais precisam. Para os portadores identificados, testes genéticos subsequentes podem confirmar o status e fornecer informações mais detalhadas, o que é crucial para a aplicação de terapias modificadoras da doença, uma vez que as opções de tratamento atuais são influenciadas pelo histórico genético do paciente.
Matt Sause, CEO da Roche Diagnostics, afirmou no comunicado à imprensa: "A aprovação do teste de biomarcador Elecsys ApoE4 é um passo importante à frente, fornecendo aos médicos uma ferramenta simples e fácil de usar para identificar o risco genético e orientar as decisões de tratamento da doença de Alzheimer. Ao ajudar os médicos a identificar e estratificar rapidamente os portadores de ApoE4 entre pacientes com declínio cognitivo, este teste simplifica o processo de diagnóstico e o manejo do paciente."
O teste Elecsys ApoE4 pode funcionar em conjunto com outros biomarcadores sanguíneos da Roche para a doença de Alzheimer, como o recentemente aprovado teste Elecsys pTau181. Esses biomarcadores fornecem insights cruciais durante o processo diagnóstico, auxiliando os médicos na detecção precoce da doença e na otimização das decisões de cuidado ao paciente. Requerendo apenas uma única amostra de sangue, o Elecsys ApoE4 pode ser integrado perfeitamente ao fluxo de trabalho de diagnóstico, com ampla acessibilidade nos países da marcação CE através dos instrumentos da Roche, oferecendo uma solução plasmática escalável para o diagnóstico da doença de Alzheimer.
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