Primeiro no mundo! O agente de imagem de tumor de amplo espectro 99mTc-3PRGD2, um fármaco radioativo da RuiDiO Pharma da China, é aprovado para comercialização
2026-04-07 15:49
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De acordo com pt.wedoany.com-Em 2 de abril de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou a comercialização da Injeção de Tecnécio (99mTc) Pexicetida Peptídica (99mTc-3PRGD2) e seu kit farmacêutico correspondente, desenvolvidos pela RuiDiO Pharmaceutical Co., Ltd. de Foshan, China. Este fármaco é indicado para o diagnóstico auxiliar de metástases em linfonodos regionais em pacientes com suspeita de câncer de pulmão. Este é o primeiro fármaco radioativo inovador de Classe 1 desenvolvido de forma independente e aprovado na China, e também o primeiro agente de imagem de tumor de amplo espectro do mundo para imagens SPECT, superando a dependência internacional predominante da tecnologia PET para diagnóstico de câncer em medicina nuclear nos últimos 30 anos.

Este fármaco tem como alvo a integrina αvβ3, podendo se ligar com precisão aos receptores na superfície das células tumorais e do endotélio vascular neoformado, permitindo uma imagem SPECT precisa do tumor. Em comparação com a tecnologia PET, que depende de equipamentos SPECT mais difundidos no país e de um processo de preparação mais econômico, pode reduzir os custos de diagnóstico e tratamento, melhorar a acessibilidade da medicina nuclear no diagnóstico, estadiamento e monitoramento da eficácia terapêutica do câncer, atendendo à demanda de diagnóstico preciso para mais de 4,5 milhões de novos pacientes com câncer na China anualmente. A introdução deste agente de imagem de tumor de amplo espectro SPECT tem o potencial de otimizar a alocação de recursos médicos.

Com o mercado chinês de fármacos radioativos projetado para crescer para 26 bilhões de yuans até 2030, o setor de fármacos radioativos está entrando em uma fase de rápido desenvolvimento. A aprovação deste fármaco marca um progresso significativo da China no campo de fármacos radioativos originais, podendo fornecer uma solução nacional mais acessível para o diagnóstico e tratamento preciso do câncer, impulsionando ainda mais a aplicação de agentes de imagem de tumor de amplo espectro SPECT.

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