De acordo com pt.wedoany.com-A Acist Medical Systems, empresa do Grupo Bracco com sede em Eden Prairie, Minnesota, EUA, anunciou a 18 de maio que o seu sistema de diagnóstico Acist Pro recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e foi oficialmente lançado no mercado norte-americano. Este sistema é uma tecnologia de gestão de meios de contraste de taxa variável de nova geração, concebida especificamente para salas de hemodinâmica, tendo sido lançada inicialmente no Japão em 2025 e entrado no mercado europeu em fevereiro de 2026, após obter a marcação CE ao abrigo do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos.
O Acist Pro é a evolução da tecnologia automatizada de administração de contraste Acist CVi da Acist, que foi pioneira ao substituir a injeção manual por uma administração automatizada, precisa e em tempo real. De acordo com dados clínicos divulgados pela empresa, o Acist CVi reduz o volume de contraste em média 45 mililitros em comparação com a injeção manual, diminui a incidência de lesão renal aguda induzida por contraste em 30% e poupa em média 5 minutos por procedimento. O Acist Pro acrescenta funcionalidades como rastreio de contraste em tempo real, protocolos predefinidos personalizáveis e resolução de problemas no ecrã, reduzindo o tempo de preparação pré-procedimento em cerca de um terço face ao modelo anterior, ao mesmo tempo que pode diminuir a exposição à radiação do operador até 96%.
O sistema foi concebido para a administração precisa de contraste em cardiologia de intervenção, com uma pressão nominal máxima de 1200 psi, operado através de um ecrã tátil. Inclui componentes como suporte duplo para frascos de contraste, seringa, suporte para manifold, sensor de coluna de ar e interface para o controlo manual AngioTouch, suportando a monitorização da frequência cardíaca e pressão arterial e a sincronização de sinais fisiológicos. O CEO da Acist Medical Systems, Brad Fox, afirmou no comunicado que os clínicos orientaram todo o desenvolvimento do Acist Pro, cujo objetivo central é unificar a eficiência do procedimento e a segurança do médico num único padrão, simplificando o fluxo de trabalho na sala de hemodinâmica através de imagens contínuas e nítidas.
O Dr. Fulvio Renoldi Bracco, Vice-Presidente e CEO da Bracco Imaging, destacou que a expansão do sistema Acist Pro para o mercado dos EUA é um marco importante para o desenvolvimento da empresa e para o futuro da imagiologia de precisão em salas de hemodinâmica, ajudando os clínicos a passar da incerteza à confiança nos momentos de diagnóstico, apoiando decisões clínicas mais informadas com vista a melhorar os resultados para os doentes.
O ritmo de implementação global do Acist Pro reflete uma procura de mercado robusta neste setor. O sistema foi lançado inicialmente no mercado japonês em 2025, entrando posteriormente em alguns mercados europeus em fevereiro de 2026, após obter a marcação CE ao abrigo do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos. Esta aprovação e lançamento nos EUA representa um passo fundamental na sua comercialização global. Fundada em 1991 por um cardiologista de intervenção, a Acist Medical Systems tem sede em Eden Prairie, Minnesota, conta com mais de 220 colaboradores a nível global e foi adquirida pelo Grupo Bracco, de Itália, em 2001, tornando-se sua subsidiária. O Grupo Bracco, com sede em Milão, Itália, é um fornecedor global de soluções de imagiologia de diagnóstico e intervenção.
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