De acordo com pt.wedoany.com-A WuXi Vaccines, subsidiária integral da WuXi Biologics, anunciou que sua fábrica de produção de substância ativa (MFG23), localizada em Suzhou, recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil. A fábrica está fornecendo serviços integrados de produção para o projeto da vacina contra a dengue do Instituto Butantan (Butantan-DV).

Esta certificação GMP foi concedida após uma inspeção local abrangente da fábrica de produção comercial de substância ativa MFG23, bem como de suas áreas de Garantia da Qualidade (QA), Controle de Qualidade (QC), Ciência e Tecnologia de Manufatura (MSAT), armazéns e utilidades. Anteriormente, a fábrica de produção de produto acabado (DP17), localizada no mesmo local, já havia obtido a certificação ANVISA GMP para o projeto da vacina contra a dengue em fevereiro de 2026.

De acordo com o acordo de produção comercial assinado entre a WuXi Vaccines, o Instituto Butantan e a Fundação Butantan, a WuXi Vaccines fornecerá serviços completos, abrangendo a produção de substância ativa e produto acabado, além do controle de qualidade para a vacina contra a dengue de 5 doses. Esta colaboração visa expandir rapidamente a capacidade de produção da vacina, com a meta de fornecer milhões de doses para proteger a população brasileira contra a dengue. Em novembro de 2025, a Butantan-DV em dose única foi aprovada pela ANVISA para uso em pessoas de 12 a 59 anos.

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