De acordo com pt.wedoany.com-A Roche anunciou o rápido desenvolvimento de um método de reação em cadeia da polimerase (PCR) molecular, apenas para uso em pesquisa (RUO), para detectar o raro vírus Ebola Bundibugyo.
Após a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarar a República Democrática do Congo e Uganda como uma emergência de saúde pública de interesse internacional, a Roche iniciou o desenvolvimento do método de detecção.
O método de detecção foi desenvolvido pela subsidiária da Roche, TIB MOLBIOL, em seis dias, e destina-se aos sistemas LightCycler 480 I e II, ao sistema LightCycler PRO e ao analisador cobas z 480.
O vírus Bundibugyo é um raro vírus Ebola, e os recentes surtos na África Central e Oriental destacam a importância de métodos de diagnóstico rápidos e precisos para a resposta de saúde pública.
A Roche afirma que, antes da aprovação de um método de diagnóstico totalmente validado, seu método RUO pode ser enviado diretamente aos laboratórios, que o validam internamente para uso local. A empresa afirma que a validação formal de diagnóstico in vitro (IVD) ou de uso emergencial pode levar meses ou anos.
A TIB Molbiol desenvolveu o método de detecção utilizando seu acervo de "resposta rápida", que contém 15.000 projetos de detecção pré-concebidos para diversos patógenos e mais de 3.000 materiais de controle positivo. A empresa afirma que esse recurso permite avaliar rapidamente combinações de iniciadores e sondas para o vírus Bundibugyo.
A rede de laboratórios de referência independentes da TIB Molbiol testou o desempenho e a especificidade do método de detecção usando amostras clínicas reais para fornecer feedback imediato.
O Dr. Marcus Droege, CEO da TIB Molbiol, afirma que, em situações de surto, a capacidade de resposta rápida é crucial, e os métodos de diagnóstico são uma das primeiras ferramentas essenciais. Os testes de uso em pesquisa desempenham um papel fundamental na primeira fase da resposta ao surto, e a empresa está colaborando estreitamente com os laboratórios para estabelecer rapidamente a capacidade de detecção, apoiando os esforços de monitoramento e resposta.
A Roche está atualmente colaborando com laboratórios de saúde pública e autoridades nas regiões afetadas para apoiar o acesso rápido aos testes. Os métodos RUO anteriormente lançados pela empresa incluem testes para monkeypox, Covid-19, vírus Zika, síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) e outras doenças infecciosas.
No mês passado, o método de exame de sangue Elecsys pTau217, desenvolvido em conjunto pela Roche e pela Eli Lilly, recebeu a marcação CE para detecção da patologia da doença de Alzheimer.
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