De acordo com pt.wedoany.com-Em 15 de junho, a Harbour BioMed e a BioMap anunciaram conjuntamente o estabelecimento de uma parceria estratégica abrangente, de longo prazo e em múltiplos níveis, além da criação conjunta de uma nova empresa global de P&D de pipelines de IA, a MegaStream TechBio. A nova empresa focará em P&D de IA para medicamentos de macromoléculas complexas, com seu pipeline inicial composto por projetos anteriores de P&D de IA em colaboração entre as duas partes e novos projetos nativos de IA. Os fundadores iniciadores compartilharão potenciais pagamentos iniciais, marcos de sucesso e participação nos lucros, conforme as práticas do setor.
O cerne da criação da MegaStream é combinar a plataforma de desenvolvimento de anticorpos com as capacidades de modelos de grande escala em ciências da vida. A Harbour BioMed fornecerá à MegaStream sua plataforma de anticorpos totalmente humanos, acúmulo de biologia de alvos e vantagens em desenvolvimento clínico global; a BioMap fornecerá tecnologia de IA subjacente, suporte de engenharia de modelos e capacidades de P&D inteligentes. Para a fabricação de medicamentos com IA, o algoritmo é apenas uma parte; a qualidade do pipeline também depende de dados biológicos de alta qualidade, sistemas de validação experimental, julgamento de desenvolvimento de medicamentos e experiência em tradução clínica. Esta colaboração busca integrar esses elementos em uma plataforma empresarial dedicada à P&D de pipelines.
A P&D de medicamentos de macromoléculas complexas é desafiadora, envolvendo design de sequências, previsão de estrutura, afinidade, estabilidade, imunogenicidade, capacidade de desenvolvimento, processos de produção e seleção de indicações clínicas. Os processos tradicionais de P&D geralmente exigem triagem repetida, validação experimental e otimização estrutural, resultando em ciclos longos e altos custos, com candidatos iniciais enfrentando grande incerteza ao entrar na clínica. A MegaStream planeja usar previsão de modelos de IA, validação de alto rendimento e uma plataforma experimental de ciclo fechado seco-úmido para melhorar a eficiência na descoberta e otimização de candidatos, focando em áreas com necessidades clínicas não atendidas, como cardiovascular, renal, oncologia e antienvelhecimento.
Do ponto de vista técnico, a MegaStream não é apenas uma ferramenta de software de IA, mas sim um sistema de P&D que integra "dados, modelos, experimentos e pipelines". Informações públicas mostram que as duas partes construirão um modelo de grande escala exclusivo para medicamentos de macromoléculas complexas, baseado na plataforma de modelo fundamental de ciências da vida xTrimo da BioMap e nos dados de alta qualidade acumulados pela plataforma de anticorpos totalmente humanos Harbour Mice® da Harbour BioMed. Este modelo será otimizado para anticorpos multiespecíficos, medicamentos conjugados XDC, CAR-T in vivo e medicamentos de macromoléculas inaláveis ou orais, atendendo ao processo de P&D desde a geração de sequências até a otimização da capacidade de desenvolvimento.
O laboratório de ciclo fechado seco-úmido é outra parte crucial desta colaboração. Se a P&D de medicamentos com IA permanecer apenas no lado computacional, será difícil mudar os resultados da P&D; os modelos precisam de validação contínua por meio de experimentos úmidos, com dados experimentais realimentando a iteração do modelo. A MegaStream planeja construir um laboratório inteligente de alto rendimento de ciclo fechado seco-úmido, cobrindo agendamento experimental, coleta de dados, análise automatizada, treinamento de modelos e feedback de resultados. De acordo com informações públicas, espera-se que este laboratório aumente a eficiência em mais de 500% em comparação com a plataforma anterior, melhore a eficiência de acumulação de dados em mais de 10 vezes e gere mais de 5 PB de dados de ciências da vida de alta qualidade prontos para IA nos próximos cinco anos. Esses indicadores ainda precisam ser validados após a operação real da plataforma, mas a direção indica que a competição em fabricação de medicamentos com IA está se voltando para a capacidade sustentável de dados e ciclo fechado experimental.
Para a Harbour BioMed, a MegaStream pode expandir ainda mais sua plataforma de anticorpos e capacidades de desenvolvimento clínico para uma empresa nativa de pipelines de IA. A empresa já possui plataforma de tecnologia de anticorpos, acúmulo em P&D em imunologia e oncologia, além de experiência em desenvolvimento clínico global; ao assumir projetos impulsionados por IA por meio da nova empresa, pode expandir o portfólio de macromoléculas complexas sem depender totalmente de sistemas internos tradicionais de P&D. Para a BioMap, a MegaStream oferece um veículo para o modelo fundamental de ciências da vida entrar em cenários reais de P&D de medicamentos, conectando mais diretamente as capacidades do modelo a alvos, design molecular, validação experimental e valor clínico.
Do ponto de vista do setor, a fabricação de medicamentos com IA está passando de uma "demonstração de modelo" inicial para uma "concretização de pipeline". Nos últimos anos, muitas empresas de P&D de medicamentos com IA enfatizaram velocidade de descoberta e capacidade computacional, mas o mercado, em última análise, se concentra em se os candidatos moleculares podem entrar na clínica, se os dados clínicos são válidos e como os direitos comerciais são distribuídos. O pipeline inicial da MegaStream vem de projetos anteriores de colaboração e novos projetos nativos de IA, indicando que as partes não estão começando do zero, mas sim usando a base de colaboração existente como ativo inicial. Se conseguirem formar candidatos em estágio clínico, isso determinará o valor industrial real desta empresa de P&D de pipelines de IA.
Esta colaboração ainda está na fase de criação da empresa e início do pipeline, sem divulgação específica sobre escala de financiamento, capital registrado, número de pipelines iniciais ou cronogramas clínicos de cada projeto. Modelos de IA, plataformas de anticorpos totalmente humanos e laboratórios de ciclo fechado seco-úmido podem melhorar a eficiência da P&D inicial, mas a P&D de medicamentos ainda precisa passar por estudos pré-clínicos, submissão de IND, ensaios clínicos e validação de segurança e eficácia. O progresso subsequente da MegaStream dependerá da formação da equipe principal, construção da plataforma experimental, qualidade da triagem do pipeline, introdução de parceiros externos e velocidade de tradução clínica.
A criação conjunta da MegaStream TechBio pela Harbour BioMed e BioMap marca uma integração mais profunda entre empresas chinesas de fabricação de medicamentos com IA e empresas de plataformas biofarmacêuticas. A IA não é mais apenas uma ferramenta pontual na descoberta de medicamentos, mas começa a se combinar com plataformas de anticorpos, sistemas experimentais, desenvolvimento clínico e mecanismos de participação nos lucros para formar um novo modelo de empresa de P&D. À medida que a P&D de medicamentos de macromoléculas complexas entra em uma fase de custos mais altos e concorrência mais intensa, a combinação de qualidade de dados, capacidade de modelo, validação experimental e execução clínica será a chave para determinar se as empresas de pipelines de IA podem alcançar o mercado global.
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