Sistema GE HealthCare StarGuide GX SPECT/CT digital 4D CZT recebe autorização 510(k) da FDA dos EUA
De acordo com pt.wedoany.com-A GE HealthCare anunciou recentemente que seu novo sistema SPECT/CT digital 4D CZT StarGuide GX recebeu a autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O sistema já havia obtido a certificação CE anteriormente, e esta aprovação nos EUA marca um avanço na promoção da aplicação clínica de sua nova geração de tecnologia de imagem molecular.
O StarGuide GX foi projetado para atender às demandas de teranóstica integrada e medicina de precisão, sendo um sistema SPECT/CT relativamente abrangente. O sistema é capaz de realizar imageamento em múltiplos níveis de energia, suporta imageamento SPECT de uso geral e é direcionado a aplicações com traçadores emergentes, incluindo emissores alfa experimentais, com o objetivo de fornecer suporte de imagem para que médicos e pesquisadores explorem novos caminhos de diagnóstico, planejamento terapêutico e monitoramento de eficácia.
Com o desenvolvimento da terapia com ligantes radioativos, a atenção aos isótopos emissores alfa no campo da medicina nuclear continua aumentando. Os materiais mencionam que isótopos emissores alfa, como actínio-225 e chumbo-212, podem ser usados em terapias oncológicas altamente direcionadas, caracterizando-se por liberar radiação de alta energia em curtas distâncias, a fim de reduzir o impacto nos tecidos saudáveis circundantes. Durante a expansão dessas terapias, a obtenção de imagens precisas e a análise quantitativa de emissores alfa contribuirão para o planejamento terapêutico, dosimetria, avaliação de eficácia e pesquisas clínicas relacionadas.
Em termos de configuração técnica, o StarGuide GX utiliza a tecnologia patenteada de detectores CZT (telureto de cádmio e zinco) de dupla face da GE HealthCare, projetada para melhorar a sensibilidade volumétrica enquanto mantém a capacidade de imageamento de alta resolução, ajudando a obter mais informações de imagem em menor tempo de aquisição. O sistema também integra tecnologia de computação NVIDIA RTX para otimizar a reconstrução de imagens e acelerar a geração de resultados.
Além disso, o sistema é equipado com detectores patenteado de colimador duplo, capazes de realizar a troca de colimadores em três segundos, visando simplificar o processo tradicional de troca de colimadores e aumentar a eficiência do trabalho nos serviços de medicina nuclear. Seu design de troca automática de colimadores também contribui para reduzir a necessidade de múltiplos colimadores, carrinhos e espaço de armazenamento correspondente.
A GE HealthCare afirmou que o StarGuide GX foi projetado como um sistema integrado que suporta tecnologias avançadas de imagem e traçadores emergentes, com o objetivo de ajudar os médicos a expandir as capacidades de aplicação da imagem molecular e promover o desenvolvimento da teranóstica integrada e da medicina personalizada.
