Em 24 de novembro de 2025, seis departamentos, incluindo o Departamento Municipal de Economia e Tecnologia da Informação de Pequim, a Comissão Municipal de Saúde de Pequim, a Administração Municipal de Medicamentos de Pequim e o Departamento Municipal de Seguro Médico de Pequim, emitiram conjuntamente as "Diversas Medidas do Município de Pequim para Promover o Desenvolvimento de Alta Qualidade da Indústria de Dispositivos Médicos" (doravante denominadas "Diversas Medidas").

O documento propõe acelerar a promoção e a aplicação de tecnologias de diagnóstico e tratamento assistidas por IA. Incentiva as instituições médicas a incorporarem novas tecnologias de diagnóstico e tratamento assistidas por IA, fazendo referência a modelos de precificação de serviços médicos de IA já existentes. Para projetos inovadores ainda não compatíveis com as diretrizes nacionais, as instituições médicas recebem apoio para estabelecer projetos-piloto por meio de uma abordagem de "adição condicional", desde que a eficácia clínica seja garantida. Projetos de promoção e aplicação de produtos de diagnóstico e tratamento assistidos por IA receberão apoio de até 30% do investimento, com um máximo de 50 milhões de yuans.

Em relação à capacitação digital, o documento apoia empresas de dispositivos médicos na construção de conjuntos de dados de alta qualidade e oferece suporte para a construção de plataformas que alcancem uma determinada capacidade de serviço. Também apoia a colaboração entre empresas de dispositivos médicos e grandes empresas de modelos para desenvolver e implantar modelos em larga escala para todo o setor, oferecendo suporte com base nos custos de poder computacional. No que diz respeito às atualizações inteligentes, promove a construção gradual de fábricas inteligentes, oferecendo suporte com base no investimento do projeto.

O Departamento Municipal de Economia e Tecnologia da Informação de Pequim declarou que as "Diversas Medidas" têm três principais destaques políticos:

Primeiro, fortalece o apoio à "colaboração médico-industrial + capacitação digital". Incentiva a transformação de projetos em estágio inicial de instituições médicas, realiza roadshows de projetos de inovação e empreendedorismo em estágio inicial e oferece suporte a projetos de alta qualidade. Apoia os esforços conjuntos entre instituições médicas e empresas na promoção e aplicação de equipamentos médicos de ponta nacionais e no estabelecimento de bases de demonstração para treinamento. As medidas apoiam a construção de conjuntos de dados de alta qualidade, o desenvolvimento de modelos industriais em larga escala e a promoção e aplicação de diagnóstico e tratamento assistidos por IA. Também promovem a construção em camadas de fábricas inteligentes e impulsionam a modernização inteligente da indústria.

Em segundo lugar, as medidas visam construir um sistema de "ampliação de escala + agregação de clusters industriais". Isso inclui a redução do tempo de teste para certificação de dispositivos médicos inovadores e a oferta de recompensas, bem como a premiação de empresas com conquistas notáveis ​​na ampliação da escala industrial por seus investimentos em P&D. Será oferecido apoio à construção de espaços industriais de alta qualidade, plataformas de inovação e plataformas piloto, bem como ao desenvolvimento de incubadoras de referência e outras instituições de serviços. Um projeto fundamental será lançado para abordar produtos e componentes-chave na cadeia industrial, com apoio ao investimento no projeto.

Em terceiro lugar, as medidas facilitam a "cooperação aberta + expansão internacional facilitada". Será oferecido apoio a dispositivos médicos que obtiveram qualificação para comercialização junto a instituições internacionais reconhecidas, e os produtos em desenvolvimento com tecnologia avançada internacional serão introduzidos de forma gradual. As medidas também exploram a expansão do escopo dos certificados de vendas para exportação a todas as empresas qualificadas, a fim de facilitar as exportações de dispositivos médicos e promover a expansão internacional.

Diversas Medidas do Município de Pequim para Promover o Desenvolvimento de Alta Qualidade da Indústria de Dispositivos Médicos

Essas medidas foram formuladas para acelerar o desenvolvimento inovador e a melhoria da qualidade da indústria de dispositivos médicos em Pequim e para criar um polo industrial de dispositivos médicos inovadores e de ponta com influência internacional.

I. Apoio à Pesquisa Clínica, Desenvolvimento e Registro de Mercado de Dispositivos Médicos Inovadores

1. Apoiar empresas, instituições de pesquisa e instituições médicas na formação de consórcios interdisciplinares de inovação para conduzir pesquisa, desenvolvimento e produção de dispositivos médicos inovadores. Implementar o Plano de Promoção da Transformação de Conquistas da Inovação em Ciência e Tecnologia Médica da Capital, realizar roadshows públicos para o projeto "Conquistando o Futuro", promover a aplicação clínica e a industrialização de conquistas inovadoras com potencial de inovação, visão de futuro e aplicação, e fornecer recompensas de até 1 milhão de yuans para projetos de inovação e empreendedorismo em estágio inicial elegíveis.

2. Inspeção imediata após o recebimento de dispositivos médicos inovadores clinicamente necessários com urgência. O tempo de inspeção para dispositivos médicos passivos e reagentes de diagnóstico será reduzido para uma média de 60 dias úteis, e o tempo de inspeção para dispositivos médicos ativos será reduzido para uma média de 90 dias úteis.

3. Conceder uma recompensa financeira única a produtos de dispositivos médicos que tenham sido aprovados para lançamento no mercado após a conclusão de projetos nacionais, como o programa "Baseado em Desafios" do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, ou após a aprovação em procedimentos especiais de revisão e priorização nacionais e municipais para dispositivos médicos inovadores. A recompensa por produto não poderá exceder 2 milhões de yuans, e a recompensa anual por empresa não poderá exceder 10 milhões de yuans.

II. Apoio à Implementação e Aplicação de Conquistas de Dispositivos Médicos Inovadores

4. Os produtos de dispositivos médicos inovadores que atendam aos critérios serão prontamente incluídos no *Catálogo de Produtos de Dispositivos Médicos Inovadores de Zhongguancun* e no *Primeiro Conjunto de Principais Equipamentos Técnicos de Pequim*. Serão intensificados os esforços para promover esses produtos junto a instituições médicas, e reuniões regulares de promoção de produtos serão organizadas. O processo e o mecanismo para recomendação direta de produtos listados no catálogo a hospitais serão aprimorados.

5. Será estabelecido um mecanismo de serviço inovador para a promoção e aplicação de produtos de dispositivos médicos. Será oferecido apoio a empresas da área médica para a construção conjunta de centros de treinamento para dispositivos inovadores e centros de demonstração de aplicações. Será concedido apoio a projetos nacionais de promoção e aplicação de equipamentos médicos de ponta, realizados em conjunto por empresas da área médica. Serão construídas bases de treinamento e demonstração de equipamentos médicos de ponta de forma coordenada, com foco nas regiões sul e norte, para promover a inovação e o desenvolvimento de equipamentos médicos de alta qualidade.

6. Empresas com produtos recém-aprovados nos últimos três anos, e cujas conquistas em promoção clínica e expansão industrial no ano anterior tenham sido excepcionais, receberão um prêmio de até 10 milhões de yuans, com base em uma determinada porcentagem de seu investimento em P&D no ano anterior.

III. Apoio ao Agrupamento e Desenvolvimento do Ecossistema de Dispositivos Médicos

7. Apoio à construção de espaços industriais de alta qualidade para dispositivos médicos. Para projetos de parques que envolvam a construção de serviços industriais, serviços públicos e novas infraestruturas, será concedido um subsídio de até 50% do investimento total, não excedendo 50 milhões de yuans. Apoiar empresas na construção de plataformas para P&D em tecnologia industrial, testes em escala piloto e aplicação industrial. Para a construção de plataformas industriais comuns, será concedido um subsídio de 30% do investimento em engenharia do projeto, até um máximo de 50 milhões de yuans. Para a construção de centros de inovação industrial reconhecidos e plataformas em escala piloto, será concedido apoio financeiro de até 50% e 30% do investimento total, respectivamente.

8. Apoiar o fortalecimento da resiliência da cadeia industrial. Serão lançados desafios com foco em componentes e matérias-primas-chave da cadeia industrial, incentivando empresas e consórcios a aceitá-los e colaborar em inovação. Será concedido um subsídio de até 30% do investimento aprovado para esses desafios, não excedendo 30 milhões de yuans. Apoiar empresas na aceleração dos testes, verificação, primeiro uso e promoção de mercado de seus produtos desenvolvidos.

9. Apoiar a construção de diversas instituições de serviços empresariais, incubadoras de referência e outras instituições de inovação e empreendedorismo, e aprimorar continuamente suas capacidades de serviço. Será concedido apoio financeiro àqueles com desempenho de serviço excepcional. Cultivar e empenhar-se ativamente na criação de diversos clusters industriais característicos em nível municipal e nacional para pequenas e médias empresas (PMEs). Os selecionados como clusters industriais característicos em nível nacional para PMEs receberão uma recompensa única de até 2 milhões de yuans.

IV. Apoio à Capacitação Digital e à Modernização Inteligente de Dispositivos Médicos

10. Acelerar a construção de conjuntos de dados de alta qualidade no setor de saúde, aprimorar as políticas relevantes sobre a circulação de dados na área da saúde, promover a aplicação segura e em conformidade com as normas de dados e atender às necessidades dos fabricantes de dispositivos médicos e instituições de pesquisa. Apoiar as empresas na construção de plataformas de serviços de governança de dados dentro da zona piloto de infraestrutura de dados e fornecer suporte para plataformas que atinjam uma determinada capacidade de serviço. Apoiar as empresas de dispositivos médicos na colaboração com empresas modelo de grande escala para desenvolver e implantar modelos de grande escala em todo o setor e fornecer até 30 milhões de yuans em apoio financeiro com base em seus custos de poder computacional para modelos que atinjam níveis de primeira classe nacional e liderança internacional.

11. Acelerar a promoção e a aplicação de tecnologias de diagnóstico e tratamento assistidas por inteligência artificial. Incentivar as instituições médicas a incorporar novas tecnologias de diagnóstico e tratamento assistidas por inteligência artificial em sua prática, utilizando como referência projetos existentes de precificação de serviços médicos com inteligência artificial. Para projetos inovadores que ainda não sejam compatíveis com as diretrizes nacionais, apoiar as instituições médicas na implementação de projetos-piloto por meio de uma abordagem de "adição condicional", desde que a eficácia clínica seja garantida. 12. Será oferecido apoio à promoção e à aplicação de produtos de diagnóstico e tratamento assistidos por IA, com um suporte máximo de 30% do investimento do projeto, até um máximo de 50 milhões de yuans.

13. Será oferecido apoio à informatização e à transformação digital dos fabricantes de dispositivos médicos em todo o processo de produção, teste e gestão. Diversas fábricas inteligentes e "fábricas-farol" de nível avançado, excelente e líder serão cultivadas e estabelecidas de forma escalonada. Empresas de manufatura recém-classificadas como fábricas inteligentes de referência nacional ou mundial receberão uma recompensa de 30% do investimento total do projeto, com uma recompensa máxima de 30 milhões de yuans por projeto.

V. Promoção da Cooperação Aberta e Expansão Internacional de Dispositivos Médicos Inovadores

14. Para produtos de dispositivos médicos que obtiveram recentemente aprovação de organizações internacionais de autoridade, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Comunidade Europeia (CE), a Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA), a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA), as agências reguladoras de medicamentos dos BRICS e a Organização Mundial da Saúde (OMS), e que obtiveram qualificações de comercialização no exterior e alcançaram vendas nos respectivos mercados estrangeiros, será fornecido apoio para os custos de registro. O valor máximo do apoio para um único produto não excederá 1 milhão de yuans e o valor anual do apoio para uma única empresa não excederá 3 milhões de yuans.

14. Apoio à introdução de produtos de dispositivos médicos avançados internacionalmente. Empresas que importarem e expandirem com sucesso a produção de dispositivos médicos do exterior receberão incentivos progressivos de até 10 milhões de yuans.

15. Explorar a possibilidade de ampliar o escopo dos certificados de vendas para exportação a todas as empresas qualificadas que produzem dispositivos médicos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), facilitando ainda mais a exportação desses produtos e apoiando ativamente a expansão das empresas de dispositivos médicos de Pequim para mercados internacionais.

Esta política entrará em vigor a partir da data de sua publicação e permanecerá válida até 31 de dezembro de 2028.