Em 21 de janeiro, a Sunshine Nuohé anunciou que a empresa e sua subsidiária integral, a Beijing Aerna Technology Co., Ltd., receberam recentemente o "Aviso de Aceitação" da Administração Nacional de Produtos Médicos da China. A aplicação para estudo clínico do medicamento em desenvolvimento, a Injeção ABA001, foi formalmente aceita. A Injeção ABA001, como um medicamento inovador de classe 1 para hipertensão, tem seu progresso de pesquisa e desenvolvimento bastante acompanhado.

A Injeção ABA001 da Sunshine Nuohé é um medicamento de pequeno RNA interferente (siRNA) direcionado ao RNA mensageiro (mRNA) do angiotensinogênio (AGT). Este medicamento utiliza um sistema de entrega conjugado com N-acetilgalactosamina (GalNAc), capaz de entregar o fármaco com precisão às células hepáticas. Através do mecanismo de silenciamento por interferência do siRNA, a Injeção ABA001 silencia direcionadamente, na fonte, o RNA mensageiro do AGT, bloqueando efetivamente a síntese da proteína AGT e, consequentemente, inibindo fundamentalmente a ação do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) em elevar a pressão arterial, alcançando o objetivo de redução da pressão sanguínea. Estudos clínicos do medicamento siRNA similar Zilebesiran já validaram a eficácia e segurança deste mecanismo, fornecendo uma base científica sólida para o desenvolvimento da Injeção ABA001. Estudos pré-clínicos mostraram que a Injeção ABA001 pode reduzir significativamente a pressão arterial em uma dose de 1mg/kg, com boa tolerabilidade e alta segurança em animais. Tem o potencial de alcançar um efeito hipotensor de longa duração com administração a cada 3 meses ou semestralmente. Esta característica tem o potencial de superar os gargalos do tratamento atual da hipertensão, oferecendo uma opção de tratamento mais conveniente e eficaz para os pacientes.

Com a aceitação da aplicação para estudo clínico da Injeção ABA001, a Sunshine Nuohé acelerará o processo de pesquisa e desenvolvimento deste medicamento.