A Johnson & Johnson MedTech apresentou recentemente os resultados do estudo piloto de 12 meses de sua plataforma experimental de ablação por campo pulsado Omnypulse no 31º Simpósio Anual de Fibrilação Atrial. O estudo OMNY-AF, com 30 pacientes, demonstrou uma taxa de sucesso agudo do procedimento de 100%, sem eventos adversos relacionados ao procedimento. Em 56,7% dos casos, foi realizada operação sem fluoroscopia, e 90% dos pacientes atingiram o endpoint primário de eficácia aos 12 meses.
A plataforma Omnypulse integra o cateter Omnypulse ao gerador Trupulse, apresentando um design de ponta grande de 12 mm e integração com o sistema de mapeamento cardíaco tridimensional Carto 3. O cateter possui sensoriamento de força de contato e capacidade de liberação de pulsos bifásicos bipolares, combinando o tratamento de ablação por campo pulsado com recursos de mapeamento.
O Dr. Dinesh Sharma, Diretor de Eletrofisiologia Cardíaca do Instituto de Cardiologia de Nápoles, comentou: "Estes dados de 12 meses fornecem evidências iniciais do estudo OMNY-AF, demonstrando um perfil de segurança favorável em oito centros piloto – sem eventos adversos relacionados ao procedimento ou lesões cerebrais detectadas por ressonância magnética. Nos casos do estudo em que participei, a integração do mapeamento avançado, ultrassom e índice PF com a força de contato foi valiosa para uma entrega precisa e eficiente de energia de campo pulsado."
A Johnson & Johnson MedTech também apresentou os mais recentes dados clínicos da plataforma de ablação por campo pulsado Varipulse. Após a implementação de melhorias no fluxo de trabalho e otimização da taxa de fluxo de perfusão, o sistema manteve uma taxa de eventos neurovasculares de 0,22% em 6.811 pacientes.
Uma pesquisa com médicos envolvendo 850 procedimentos mostrou que a plataforma Varipulse apresentou uma taxa de eventos adversos principais de 1,9%, uma taxa de eventos neurovasculares de 0,2%, sem relatos de espasmo da artéria coronária ou morte, e 87,9% dos pacientes tiveram alta no mesmo dia. Os resultados do estudo de registro REAL AF mostraram ainda uma taxa global de eventos de segurança aguda de 0,5%, sem ocorrência de eventos neurovasculares.
O Dr. Gregory Michaud, Diretor Médico e Científico de Eletrofisiologia da Johnson & Johnson MedTech, destacou: "Esses dados aumentam nossa confiança na consistência dos resultados de segurança de nosso portfólio de produtos de eletrofisiologia. A ablação por campo pulsado, sendo um modo de energia mais recente, deve ter sua segurança e reprodutibilidade avaliadas separadamente na ablação de fibrilação atrial. À medida que essa tecnologia evolui, a geração rigorosa de evidências e o compartilhamento transparente de dados são cruciais para impulsionar o avanço científico."
