Categoria: Engenharia em Saúde

Aspen Pharmacare Obtém Autorização para Comercializar o Medicamento Emagrecedor Mounjaro da Eli Lilly na África do Sul

A empresa sul-africana Aspen Pharmacare anunciou na segunda-feira que obteve aprovação das autoridades regulatórias locais para comercializar o Mounjaro, medicamento desenvolvido pela Eli Lilly para diabetes e obesidade, destinado ao manejo crônico de peso na África do Sul. Anteriormente, em dezembro do ano passado, a Aspen já havia sido autorizada a lançar a versão do medicamento para tratamento do diabetes tipo 2 (nome químico tirzepatida) no país. Esta nova aprovação significa que o Mounjaro entrará oficialmente no mercado sul-africano de medicamentos emagrecedores na forma de caneta injeto

2025-10-14

A Meituan Confirma que Função de Reembolso Integral por Efeitos Colaterais é Real

Recentemente, usuários notaram que a Meituan lançou a função de "Reembolso Integral por Efeitos Colaterais" para medicamentos GLP-1, como semaglutida e tirzepatida, e medicamentos contra insônia, como lemborexanto e daridorexanto.

2025-10-14

A Administração Nacional de Produtos Médicos Aprova a Comercialização do Comprimido de Mometasona

Recentemente, a Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou, por meio do procedimento de revisão prioritária, a comercialização do comprimido de Momestasona, um medicamento inovador de Classe 1, submetido pela Ganzhou Hemei Pharmaceutical Co., Ltd. O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas de moderada a grave que atendam aos critérios para fototerapia ou tratamento sistêmico. A comercialização deste medicamento oferece aos pacientes uma nova opção terapêutica.

2025-10-14

Chefe do Executivo John Lee IKa-chiu Anunciará “Plano de Desenvolvimento da Medicina Tradicional Chinesa” para Impulsionar o Desenvolvimento da MTC em Hong Kong

O Chefe do Executivo, John Lee IKa-chiu, afirmou que o edifício permanente do Hospital de Medicina Tradicional Chinesa de Hong Kong e do Centro de Testes de Medicina Chinesa do Governo começará a operar em fases a partir de dezembro deste ano.

2025-10-14

Shiyao Group: Pedido de Registro de Novo Medicamento para EdaGlutide α Injetável é Aceito pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China

A Shiyao Group (01093.HK) anunciou que sua subsidiária, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., teve o pedido de registro de novo medicamento para o EdaGlutide α injetável aceito pela Administração Nacional de Produtos Médicos da República Popular da China. O EdaGlutide α injetável foi registrado como medicamento biológico de classe 1 para tratamento, com indicação para gerenciamento de peso a longo prazo em adultos com sobrepeso ou obesidade, em combinação com controle alimentar e aumento de atividade física.

2025-10-14

Empresa de Biotecnologia Alemã BioNTech Recebe Financiamento de 95 Milhões de Euros para Impulsionar Produção de Vacinas na África

O Banco Europeu de Investimento e a Comissão Europeia uniram esforços para fornecer à empresa de biotecnologia alemã BioNTech, em sua unidade de fabricação de vacinas de mRNA em Kigali, Ruanda, um financiamento híbrido de até 95 milhões de euros. O pacote de financiamento inclui uma subvenção de 35 milhões de euros da Comissão Europeia e um possível empréstimo de até 60 milhões de euros pelo Banco Europeu de Investimento. A iniciativa visa fortalecer a capacidade da África na produção de vacinas contra doenças infecciosas, injetando novo impulso à saúde, emprego e inovação no continente. A uni

2025-10-14

A terceira geração do anticorpo CD20 MIL62 da Tianguang Biotech recebe aceitação para novo medicamento contra PMN

Recentemente, a Beijing Tianguang Biotech Co., Ltd. anunciou que sua terceira geração de anticorpo inovador CD20, MIL62, desenvolvido de forma independente, teve seu pedido de autorização de comercialização de novo medicamento (NDA) para o tratamento da nefropatia membranosa primária (PMN) oficialmente aceito pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China. Este medicamento é o primeiro no mundo a apresentar pedido de comercialização para a indicação PMN, e esse avanço não apenas oferece aos pacientes com PMN uma opção terapêutica mais promissora, como também demonstra a significativa

2025-10-13

Início da Construção da Maior Base Industrial de Tecnologia de Isótopo de Itérbio-176 de Alta Abundância da China

Em 10 de outubro, a maior base industrial de tecnologia de isótopo de itérbio-176 de alta abundância do país iniciou sua construção na Eco-Cidade China-Singapura em Tianjin, marcando que o isótopo de itérbio-176 de alta abundância do Instituto/Empresa de Física Nuclear e Química da CNNC avançou do “laboratório” para a “linha de produção”, alcançando com sucesso um salto significativo do avanço em tecnologias nucleares essenciais à industrialização da aplicação de resultados. Após a conclusão e entrada em operação do projeto, será formada uma capacidade de produção em escala de quilogramas do i

2025-10-13

Gilead Sciences ASC30 de liberação ultralonga apresenta resultados positivos em estudo clínico Ib

A Gilead Sciences Ltd. anunciou hoje que seu estudo clínico Ib, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (NCT06679959), realizado nos EUA em pacientes com obesidade, alcançou resultados positivos de fase intermediária. O estudo avaliou três formulações subcutâneas ultralongas de pequena molécula ASC30 em pacientes com índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m². O ASC30, agonista do receptor GLP-1 (GLP-1R) desenvolvido na plataforma ultralonga ULAP da Gilead, teve como objetivo avaliar a meia-vida e a segurança, oferecendo novas opções terapêuticas para obesidade.

2025-10-13

FDA adiciona aviso em caixa preta às terapias contra câncer da Johnson & Johnson e Legend Biotech

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou recentemente a alteração do rótulo do medicamento Carvykti, usado no tratamento de cânceres hematológicos, da Johnson & Johnson e sua parceira Legend Biotech, incluindo um aviso em caixa preta sobre possíveis doenças gastrointestinais fatais. A FDA informou que alguns pacientes tratados com Carvykti desenvolveram enterocolite grave induzida pelo sistema imunológico (IEC-EC), que pode levar a perfuração intestinal, sepse e outras complicações potencialmente letais. Os sintomas incluem diarreia persistente, dor abdomina

2025-10-11