Um novo estudo liderado pela Unidade de Saúde Populacional de Oxford e publicado na revista The Lancet mostra que não há evidências causais sólidas ligando as estatinas à maioria dos efeitos colaterais listados na bula do medicamento. A pesquisa, baseada em uma meta-análise de 23 grandes ensaios randomizados, envolveu dados de mais de 150 mil participantes.
As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morte no mundo. As estatinas, medicamentos centrais para reduzir o colesterol LDL e o risco cardiovascular, são amplamente utilizadas, mas seu uso frequentemente gera preocupações sobre potenciais efeitos colaterais. Este estudo teve como objetivo avaliar sistematicamente a validade dessas preocupações com base em evidências médicas de alto nível.
Os pesquisadores analisaram dados de ensaios que compararam estatinas com placebo, bem como diferentes intensidades de terapia com estatinas. Os resultados indicam que, para quase todos os potenciais efeitos colaterais listados na bula – incluindo perda de memória, depressão, distúrbios do sono, disfunção erétil, entre outros – não houve diferença estatisticamente significativa na incidência entre o grupo que recebeu estatinas e o grupo placebo. Por exemplo, a proporção anual de relatos de comprometimento cognitivo foi de 0,2% em ambos os grupos. O estudo observou um ligeiro aumento no risco de anormalidades em exames de sangue relacionados ao fígado associadas às estatinas (cerca de 0,1%), mas não houve aumento no risco de doenças hepáticas graves.
A autora principal do estudo, Christina Reith, professora associada de Saúde Populacional em Oxford, afirmou: "As estatinas são medicamentos que salvam vidas e têm sido usadas por centenas de milhões de pessoas nos últimos 30 anos. No entanto, as preocupações com a segurança das estatinas afastam muitas pessoas em risco de incapacidade grave ou morte por ataque cardíaco ou derrame. Nossa pesquisa traz tranquilidade, mostrando que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é muito superado pelos benefícios das estatinas."
O autor sênior do artigo, Sir Rory Collins, acrescentou: "Os rótulos dos produtos com estatinas baseiam-se principalmente em informações de estudos não randomizados, que podem ser tendenciosos, listando certos desfechos adversos à saúde como potenciais impactos relacionados ao tratamento. Integramos informações de todos os grandes ensaios randomizados para avaliar as evidências de forma confiável. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nas bulas, as informações sobre esses medicamentos precisam ser revisadas rapidamente para ajudar pacientes e médicos a tomar decisões de saúde mais informadas."
O professor Bryan Williams, Diretor Científico e Médico Chefe da British Heart Foundation, comentou: "Essas descobertas são extremamente importantes, fornecendo aos pacientes uma tranquilidade autorizada e baseada em evidências. As estatinas são medicamentos que salvam vidas e comprovadamente previnem ataques cardíacos e derrames. Essas evidências são um refutação muito necessária da desinformação sobre estatinas e ajudarão a prevenir mortes desnecessárias por doenças cardiovasculares."
Este estudo fornece um forte suporte de dados para esclarecer equívocos sobre os efeitos colaterais das estatinas, enfatizando a importância de basear decisões de gerenciamento de risco de doenças cardiovasculares em evidências de grandes ensaios randomizados.
Detalhes da publicação: Título: Avaliação de eventos adversos listados nos rótulos de produtos com terapia de estatina: uma meta-análise de ensaios controlados randomizados duplo-cegos, Publicado em: The Lancet (2026), Informação do periódico: The Lancet
