A Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou e publicou hoje (14) o terceiro padrão chinês para dispositivos médicos de interface cérebro-computador, que é também o primeiro padrão mundial para produtos de dispositivos médicos de interface cérebro-computador que utiliza tecnologia de inteligência artificial para processar dados eletroencefalográficos. O novo padrão entrará oficialmente em vigor em 1º de setembro do próximo ano.

Segundo informações, o novo padrão regulamenta sistematicamente os requisitos técnicos e métodos de teste para todo o processo de coleta, processamento, anotação, armazenamento e acesso de dados de dispositivos médicos de interface cérebro-computador, ajudando as empresas a resolver problemas comuns, como a falta de uniformidade nos critérios de controle de qualidade de conjuntos de dados e processos de construção não padronizados em dispositivos médicos de interface cérebro-computador.

A Administração Nacional de Produtos Médicos declarou que um dispositivo médico de interface cérebro-computador é como uma máquina inteligente capaz de "ler" sinais cerebrais, que precisa "aprender" uma grande quantidade de dados eletroencefalográficos e "treinar" algoritmos de inteligência artificial para compreender com precisão a intenção do paciente. Isso não só está relacionado ao efeito do tratamento, mas também está intimamente ligado aos riscos de segurança do paciente.

Para apoiar grandes inovações em dispositivos médicos de interface cérebro-computador na China e atender à necessidade urgente do desenvolvimento industrial, a Administração Nacional de Produtos Médicos adotou procedimentos acelerados para registro e aprovação do projeto. O novo padrão fornece uma "régua de qualidade" unificada para conjuntos de dados eletroencefalográficos no desenvolvimento e produção de dispositivos médicos de interface cérebro-computador, alcançando um nível líder internacional.