A Curanex Pharmaceuticals divulgou recentemente uma atualização de negócios por ocasião da apresentação de seu relatório anual referente ao exercício findo em 31 de dezembro de 2025, destacando os progressos operacionais da empresa nas áreas de fabricação, desenvolvimento pré-clínico, propriedade intelectual e planejamento regulatório. A empresa está avançando com seu principal ativo, o Phyto-N, com planos de submeter um pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) para colite ulcerativa no quarto trimestre de 2026.
No que diz respeito à fabricação e aos aspectos de Química, Fabricação e Controles (CMC), a Curanex avançou em atividades críticas de CMC para o Phyto-N em 2025 e início de 2026. Isso incluiu o desenvolvimento de métodos de controle de qualidade, a otimização do processo de produção em escala laboratorial e a conclusão de um lote-piloto em escala GMP do Phyto-N para apoiar estudos de toxicologia GLP, farmacocinética e pesquisas de suporte relacionadas ao IND. No programa pré-clínico, a empresa concluiu estudos de toxicologia exploratória de faixa de dosagem em ratos e cães, determinando a dose máxima viável sem encontrar descobertas toxicológicas adversas significativas relacionadas ao tratamento. Isso forneceu informações cruciais para o desenho do programa de toxicologia GLP chave, avançando ainda mais o desenvolvimento do ativo para tratamento de colite ulcerativa.
A Curanex tem como objetivo submeter o pedido de IND para colite ulcerativa no quarto trimestre de 2026 e planeja iniciar o desenvolvimento clínico de Fase 1 na Austrália também no quarto trimestre de 2026, sujeito à aprovação regulatória e conclusão dos requisitos pré-clínicos. Na área de propriedade intelectual, a empresa apresentou um pedido de Tratado de Cooperação em Matéria de Patentes (PCT) em março de 2025, cobrindo composições, métodos de uso e reivindicações relacionadas para doenças autoimunes, metabólicas e infeções virais, com a colite ulcerativa recebendo prioridade no posicionamento de patentes como indicação principal.
Além da colite ulcerativa, o pipeline da empresa inclui indicações como dermatite atópica, COVID-19, diabetes, doença hepática gordurosa não alcoólica e gota. Após a conclusão de sua oferta pública inicial, a administração acredita que os recursos são suficientes para cobrir as despesas operacionais e necessidades de capital por pelo menos os próximos doze meses, permitindo o avanço contínuo do desenvolvimento clínico do ativo para tratamento de colite ulcerativa.
Jun Liu, CEO da Curanex, declarou: "2025 foi um ano crucial para a Curanex, onde fortalecemos a base operacional necessária para apoiar uma estratégia de desenvolvimento de medicamentos mais definida. Acreditamos que, com progressos significativos em fabricação, estudos de suporte ao IND, propriedade intelectual e planejamento regulatório, estamos entrando na próxima fase do nosso desenvolvimento."
