A Innovent Biologics e sua parceira Ollin Biosciences divulgaram hoje os dados finais de 20 semanas do estudo clínico JADE. Este estudo é um ensaio randomizado de fase 1b, head-to-head, que visa comparar o OLN324 com o faricimabe (Vabysmo®) no tratamento de pacientes com edema macular diabético (EMD) e degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI neovascular ou wAMD).
Os resultados finais mostraram que o OLN324 superou o faricimabe em termos de durabilidade e controle anatômico. Para pacientes com edema macular diabético (EMD), o grupo tratado com OLN324 demonstrou secagem retiniana mais significativa e menor necessidade de retratamento na semana 20. Na wAMD, o OLN324 também mostrou uma vantagem sustentada no ganho de acuidade visual, com controle mais rápido e duradouro dos descolamentos do epitélio pigmentar (DEPs).
O ensaio JADE recrutou 164 pacientes nos EUA. Todos os participantes receberam inicialmente tratamento mensal por três meses, seguido de 12 semanas de acompanhamento. Os dados mostraram que 93% dos pacientes com EMD tratados com OLN324 4 mg não necessitaram de retratamento durante o período de acompanhamento, em comparação com 89% no grupo faricimabe. Entre os pacientes com wAMD, 82% no grupo OLN324 não precisaram de retratamento, contra 81% no grupo faricimabe.
Em relação ao perfil de segurança, nenhum caso de inflamação intraocular foi observado com o OLN324 durante todo o estudo, enquanto um caso foi relatado no grupo faricimabe. Não foram observados casos de vasculite retiniana ou vasculite retiniana oclusiva.
O Dr. Jason Ehrlich, MD, PhD, cofundador e CEO da Ollin Biosciences, declarou: "Estes dados reforçam as características diferenciadas do OLN324, destacando sua potente eficácia e durabilidade tanto no EMD quanto na wAMD. Combinado com um bom perfil de segurança, o OLN324 tem o potencial de se tornar uma opção de tratamento de primeira linha para essas doenças que ameaçam a visão. Planejamos iniciar o estudo global de fase 3 ainda este ano e estamos trabalhando com a Innovent para planejar a inclusão de pacientes da China e da Coreia do Sul."
O Dr. Qian Lei, MD, PhD, Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da Innovent Biologics, acrescentou: "Estamos satisfeitos em ver que os dados mais recentes do OLN324 destacam ainda mais seu potencial clínico. Continuaremos a colaborar estreitamente com a Ollin para acelerar o desenvolvimento clínico global de fase 3 desta terapia para doenças da retina."
Os detalhes completos do estudo JADE devem ser apresentados em futuros congressos médicos e científicos. O OLN324 é um anticorpo biespecífico de próxima geração direcionado a VEGF/Ang2, descoberto e desenvolvido em colaboração pela Innovent Biologics, com o objetivo de fornecer uma opção terapêutica superior para doenças vasculares da retina.
