O medicamento Tezspire (tezepelumab), desenvolvido em colaboração pela AstraZeneca e Amgen, foi aprovado em Espanha para o tratamento de sinusite crónica grave com pólipos nasais (RSCcPN). Esta decisão baseia-se num parecer positivo da Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos, marcando um avanço significativo no tratamento desta doença complexa e recorrente.
Dados de ensaios clínicos mostram que o Tezspire reduziu estatisticamente o tamanho dos pólipos nasais e melhorou sintomas como congestão nasal e perda de olfato. No ensaio de Fase III WAYPOINT, a pontuação dos pólipos nasais foi reduzida em média 2,08 pontos. Além disso, os sintomas de perda de olfato mostraram uma melhoria significativa em comparação com o placebo, com uma diferença média de 1,01 pontos. O tratamento também reduziu em 98% a necessidade de cirurgias de resgate devido à doença.
A sinusite crónica com pólipos nasais é uma doença inflamatória que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, caracterizada por inflamação persistente da mucosa nasal e hiperplasia benigna. Estes sintomas podem levar a congestão nasal, diminuição do olfato, dor facial e distúrbios do sono, afetando significativamente a qualidade de vida dos pacientes.
O Dr. Serafín Sánchez Gómez, Presidente da Sociedade Espanhola de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabeça e Pescoço, afirmou: "É uma doença complexa e heterogénea, e muitos pacientes experimentam uma deterioração significativa no seu bem-estar geral e qualidade de vida." Ele acrescentou: "A chegada de novas terapias biológicas pode ajudar a população de pacientes que, até agora, enfrentava opções de tratamento limitadas."
O Tezspire é um anticorpo monoclonal humano que atua na origem da inflamação, inibindo a ação da TSLP. O Dr. Joaquim Mullol, Diretor da Clínica de Rinologia e Olfato do Hospital Clínic de Barcelona, observou: "Esta atividade direcionada à origem da inflamação é precisamente uma das características deste tratamento." Ele acrescentou: "O medicamento tem impacto em sintomas como a perda de olfato, com melhorias observáveis a partir da segunda semana."
A introdução de novas terapias biológicas permite uma gestão da doença mais precisa e personalizada. A Dra. Alicia Padilla Galo, Chefe da Unidade de Asma do Hospital Universitário de Vitoria, destacou: "Ter biológicos, como este tratamento, abre a porta a uma gestão mais personalizada para aqueles casos de doença grave que não respondem bem às opções terapêuticas tradicionais." O Dr. Ruperto González Pérez, Chefe do Serviço de Alergologia do Hospital Universitário de Canárias, também observou: "A disponibilidade desta nova indicação impacta o manejo da sinusite crónica grave com pólipos nasais, expandindo as opções terapêuticas disponíveis."
