De acordo com pt.wedoany.com-Em 2 de abril, o site oficial da Administração Nacional de Produtos Médicos da China mostrou que o 99mTc-3PRGD2, o primeiro medicamento nuclear inovador do mundo direcionado à integrina, foi formalmente aprovado para comercialização. Este medicamento foi desenvolvido sob a liderança da equipe da professora Wang Fan da Universidade de Pequim, sendo o primeiro medicamento nuclear inovador de Classe 1 desenvolvido autonomamente na China e também o primeiro medicamento de imagem de amplo espectro para tumores internacionalmente utilizado para diagnóstico por imagem SPECT.
A imagem molecular de medicina nuclear desempenha um papel importante na medicina moderna para a triagem e diagnóstico de doenças, especialmente tumores. Anteriormente, o medicamento nuclear 18F-FDG PET/CT, inventado nos Estados Unidos, era um método comum para diagnóstico clínico e estadiamento de vários tipos de câncer maligno, mas apresentava limitações como preparação complexa do medicamento e custos elevados. Embora a tecnologia de imagem SPECT de medicina nuclear tenha preparação simples de medicamentos, baixo custo e alta taxa de popularização de equipamentos, ela era limitada no diagnóstico de tumores e avaliação de eficácia devido à falta de medicamentos adequados para diagnóstico por imagem de tumores.
A equipe da professora Wang Fan desenvolveu o 99mTc-3PRGD2 visando a integrina αvβ3, que é altamente expressa na superfície das células tumorais e das células endoteliais de vasos sanguíneos recém-formados. A autorização de ensaio clínico da Administração Nacional de Produtos Médicos apontou que se trata de um medicamento com mecanismo/alvo completamente novo. Ensaios clínicos de Fase III mostraram que, na diferenciação entre lesões pulmonares benignas e malignas, não houve diferença estatisticamente significativa entre o 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT e o 18F-FDG PET/CT. Na avaliação de metástases linfonodais do câncer de pulmão, o 99mTc-3PRGD2 apresentou maior especificidade e precisão, corrigiu alguns resultados falsos positivos, melhorou a precisão do diagnóstico e estadiamento de tumores, e a tecnologia de imagem SPECT é mais fácil de popularizar.
Durante o processo de desenvolvimento, a estratégia de "modificação de grupo espaçador flexível" proposta pela equipe forneceu suporte para o desenvolvimento de outros fármacos radioativos. Nos últimos 10 anos, médicos de medicina nuclear na China publicaram quase 30 artigos de pesquisa clínica SCI utilizando este medicamento e formaram um consenso de especialistas. Após a comercialização do novo medicamento, seu valor clínico e novas indicações serão ainda mais expandidos por meio de pesquisas clínicas.
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