De acordo com pt.wedoany.com-Em 1º de abril de 2026, a AskBio Inc. (AskBio), uma empresa de terapia gênica localizada em Durham, Carolina do Norte, EUA, anunciou que o estudo clínico de Fase II GenePHIT para sua terapia gênica investigacional AB-1002 direcionada à insuficiência cardíaca randomizou o último participante. O estudo visa avaliar a segurança e eficácia do AB-1002 em adultos com cardiomiopatia não isquêmica e sintomas de insuficiência cardíaca de Classe III da New York Heart Association (NYHA), com resultados iniciais esperados para o primeiro semestre de 2027.
O estudo GenePHIT recrutou um total de 173 participantes, administrando a terapia por meio de uma infusão intracoronariana única. Este marco representa um passo significativo no desenvolvimento do AB-1002 e constitui a maior coorte de participantes tratados com esta terapia até o momento. Com aproximadamente 64 milhões de pessoas em todo o mundo afetadas pela insuficiência cardíaca, que apresenta altas taxas de mortalidade e morbidade, esta pesquisa oferece uma nova esperança para atender a uma necessidade médica significativa.
O investigador principal do GenePHIT, Dr. Timothy D. Henry, comentou: "A insuficiência cardíaca é um grande desafio de saúde pública, com prevalência continuamente crescente e uma necessidade urgente por terapias inovadoras. A conclusão do recrutamento nos aproxima da avaliação de uma potencial estratégia de tratamento para a insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida." O Dr. Canwen Jiang, Diretor de Desenvolvimento da AskBio, acrescentou: "Estamos ansiosos para compreender melhor, a partir dos dados dos participantes, o potencial do AB-1002 em melhorar a sobrevida e a qualidade de vida."
O AB-1002 é uma terapia gênica de dose única que atua diretamente no coração para promover a produção de uma versão modificada da Proteína Inibidora 1, visando bloquear a proteína fosfatase 1 associada à insuficiência cardíaca. A terapia ainda não foi aprovada por nenhuma agência regulatória, e sua eficácia e segurança continuam sob avaliação. O estudo GenePHIT está sendo conduzido em 46 locais nos Estados Unidos, Canadá, Áustria, Alemanha, Holanda, Espanha, Bélgica, Hungria, Polônia, Bulgária, Romênia e Reino Unido, abrangendo vários países da América do Norte e Europa.
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