De acordo com pt.wedoany.com-A Autoridade de Ciências da Saúde de Singapura (HSA) e a Administração Nacional de Produtos Médicos da China assinaram um Memorando de Entendimento em Pequim, expandindo o âmbito da sua cooperação regulatória para incluir produtos de terapia celular, tecidual e genética.
A HSA declarou num comunicado de imprensa que o Memorando de Entendimento abrange a cooperação regulatória existente nas áreas de medicamentos, produtos biológicos, dispositivos médicos, medicina tradicional chinesa e cosméticos. O memorando estende o trabalho conjunto a áreas terapêuticas emergentes e especifica a cooperação em vias regulatórias facilitadoras, projetos-piloto, capacitação e intercâmbio de pessoal.
As duas agências reguladoras continuarão a cooperar no intercâmbio de informações, normas e melhores práticas no domínio da cooperação regulatória, e a abordar conjuntamente a questão dos produtos de saúde contrafeitos, falsificados e de qualidade inferior, incluindo inspeções e testes de fabrico. Esta renovação baseia-se no Memorando de Entendimento assinado pelas duas instituições em 2021 e estende a cooperação regulatória entre Singapura e a China, que começou em 2003. Na altura, a HSA assinou o primeiro acordo com a antiga Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos da China.
A HSA afirmou que a expansão do âmbito da cooperação ajuda a acelerar a introdução de produtos de saúde inovadores no mercado, mantendo simultaneamente padrões rigorosos de segurança, qualidade e eficácia. A cooperação também reforça a capacidade de resposta regulatória em áreas emergentes de inovação médica. O quadro alargado pode apoiar processos mais eficientes de desenvolvimento, avaliação e acesso ao mercado para novas terapias e tecnologias médicas, promovendo ao mesmo tempo o desenvolvimento das capacidades regulatórias.
O Professor Associado (Adjunto) Raymond Chua, Diretor Executivo da HSA, afirmou que o acordo reflete a parceria contínua entre as duas agências reguladoras e expande a cooperação regulatória para incluir áreas terapêuticas emergentes, como produtos de terapia celular e genética. A HSA declarou que cerca de 35 medicamentos e mais de 1000 dispositivos médicos fabricados na China foram aprovados em Singapura.
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