Eton Pharmaceuticals, dos EUA, obtém direitos exclusivos de comercialização do IMPAVIDO® nos EUA, com vigência a partir de 26 de setembro de 2026
2026-05-20 17:54
Favoritos

De acordo com pt.wedoany.com-Deer Park, Illinois, EUA — A Eton Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ETON), focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para doenças raras, anunciou em 19 de maio que firmou um acordo de fornecimento e distribuição com uma afiliada da Knight Therapeutics, Inc., do Canadá, obtendo os direitos exclusivos de comercialização do IMPAVIDO® (miltefosina) nos Estados Unidos. O acordo entrará oficialmente em vigor em 26 de setembro de 2026, tornando o IMPAVIDO o terceiro grande lançamento no portfólio de produtos da Eton para 2026.

O IMPAVIDO é a primeira e única terapia oral aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento das formas visceral, cutânea e mucosa da leishmaniose causada por espécies específicas de Leishmania, indicado para adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso superior a 30 kg. A leishmaniose é uma doença parasitária rara transmitida pela picada de flebotomíneos infectados. A forma cutânea pode causar úlceras na pele, a forma mucosa pode afetar o nariz, a boca ou a garganta, e a forma visceral afeta órgãos internos, podendo ser fatal se não tratada. O medicamento está disponível comercialmente nos EUA desde 2016.

Sean Brynjelsen, CEO da Eton Pharmaceuticals, declarou no comunicado oficial: "Estamos muito satisfeitos por adicionar mais um novo produto ao nosso portfólio de 2026. O IMPAVIDO é um medicamento crucial e que salva vidas, alinhando-se perfeitamente com o modelo de comercialização da Eton focado em doenças raras. Esperamos colaborar com a Knight para garantir que pacientes em todos os EUA tenham acesso confiável a este medicamento e para servir esta importante comunidade de pacientes." Nos termos do acordo, a Eton assumirá as responsabilidades de vendas e marketing do produto nos EUA, enquanto o fornecedor manterá as obrigações de fabricação e conformidade regulatória. Dados citados pelo TipRanks mostram que as vendas do IMPAVIDO nos EUA foram de US$ 8,1 milhões em 2025.

Fundada em 2010 e com sede em Deer Park, Illinois, EUA, a Eton Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica inovadora focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para doenças raras. A empresa possui atualmente 10 produtos comerciais para doenças raras e 4 candidatos a produtos em estágio avançado de desenvolvimento, abrangendo áreas terapêuticas especializadas como endocrinologia e metabolismo. No primeiro trimestre de 2026, a Eton registrou vendas de produtos de US$ 24,3 milhões, um aumento de 73% em relação ao ano anterior, e elevou sua projeção de receita anual de US$ 110 milhões para mais de US$ 120 milhões. A empresa lançou em março deste ano o DESMODA™, a primeira solução oral de desmopressina aprovada pela FDA, e reintroduziu em 1º de maio o HEMANGEOL®, para tratamento de hemangioma infantil. A adição do IMPAVIDO expandirá ainda mais sua linha de medicamentos órfãos.

Este texto foi elaborado por Wedoany. Qualquer citação por IA deve indicar a fonte “Wedoany”. Em caso de infração ou outros problemas, informe-nos prontamente, por favor. O conteúdo será corrigido ou removido. E-mail: news@wedoany.com
Recomendações
Artiva dos EUA divulgará dados clínicos do AlloNK no EULAR 2026: taxa de resposta ACR50 de 71% em pacientes com AR refratária, com eficácia comparável à terapia CAR-T autóloga
2026-05-20
Eton Pharmaceuticals, dos EUA, obtém direitos exclusivos de comercialização do IMPAVIDO® nos EUA, com vigência a partir de 26 de setembro de 2026
2026-05-20
Registro de novo medicamento para DPOC da Xianju Pharmaceutical da China é aceito, spray inalatório de tiotrópio e olodaterol preenche lacuna nacional
2026-05-20
Estudo IPAX-2 da Telix australiana conclui recrutamento, segurança do TLX101-Tx como tratamento de primeira linha para glioma cerebral é validada
2026-05-19
A Hengrui Medicine da China e a Bristol Myers Squibb assinam uma cooperação estratégica global para promover o desenvolvimento de 13 projetos de medicamentos inovadores
2026-05-19
A MindGalaxy da China lança no Vale do Silício o dispositivo vestível de interface cérebro-computador UnaBand, integrando tecnologia de microcorrente e neuromodulação para entrar no segmento de conforto menstrual
2026-05-19
O novo sistema de gestão de meios de contraste Acist Pro da Acist Medical Systems, dos EUA, recebe aprovação da FDA e é lançado oficialmente nos Estados Unidos
2026-05-19
Aceleradora americana de dispositivos médicos MedTech Innovator firma parceria com a Sequenex
2026-05-15
EUA focam na tecnologia biofotónica para impulsionar a transformação médica
2026-05-15
Cooperação entre a HSA de Singapura e a Administração Nacional de Produtos Médicos da China, incluindo a expansão para produtos de terapia celular e genética
2026-05-15