De acordo com pt.wedoany.com-O Ministério da Saúde da Espanha publicou um relatório público recomendando a inclusão do medicamento de imunoterapia oncológica Loqtorzi (nome genérico: toripalimab) no sistema de prestações farmacêuticas, oferecendo uma nova opção de tratamento de primeira linha para pacientes com carcinoma nasofaríngeo avançado e câncer de esôfago. A Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos (CIPM) concordou em propor a sua inclusão no financiamento do Sistema Nacional de Saúde (SNS).
O princípio ativo do Loqtorzi é o toripalimab, um anticorpo monoclonal desenvolvido pela Topalliance Biosciences Europe Limited e comercializado em Espanha pela Leo Pharma SA. O seu mecanismo de ação baseia-se na imunoterapia celular: o toripalimab liga-se ao recetor PD-1 nos linfócitos T, bloqueando a inibição da atividade imunitária pelas proteínas das células cancerígenas (PD-L1 e PD-L2), permitindo que o sistema imunitário recupere a capacidade de reconhecer e eliminar as células tumorais.
A principal indicação deste medicamento é o carcinoma nasofaríngeo. O Ministério da Saúde aprovou a sua utilização em combinação com quimioterapia tradicional (cisplatina e gemcitabina) para doentes adultos com doença recidivante (recorrente e não tratável por cirurgia ou radioterapia) ou metastática. Os resultados do principal ensaio clínico mostraram que os doentes tratados com Loqtorzi tiveram uma sobrevida livre de progressão média de 21,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 8,2 meses no grupo placebo; 26,7% dos doentes alcançaram uma resposta completa, com desaparecimento total dos sinais de cancro, o dobro do grupo de tratamento tradicional (13,3%).
No carcinoma espinocelular do esôfago avançado, recidivante ou metastático irressecável cirurgicamente, o Loqtorzi é utilizado em combinação com quimioterapia com cisplatina e paclitaxel. Os dados do ensaio demonstraram que os doentes tratados com a adição de toripalimab tiveram uma sobrevida global média de 17,7 meses, em comparação com 12,9 meses no grupo placebo, com uma taxa de resposta global de 69,3%. O Ministério da Saúde restringe o financiamento público para o câncer de esôfago a doentes cujos tumores expressem especificamente a proteína PD-L1 com uma pontuação de proporção tumoral igual ou superior a 1%.
O relatório indica que, devido à ativação do sistema imunitário, o Loqtorzi pode causar reações adversas relacionadas com inflamação de órgãos e tecidos. Quando utilizado em combinação com quimioterapia à base de platina, os efeitos secundários mais comuns incluem anemia, leucopenia, náuseas, diminuição do apetite, fadiga e hipotiroidismo. As autoridades de saúde afirmam que estes sintomas são semelhantes aos de outros medicamentos dirigidos ao PD-1 e podem ser controlados através de uma abordagem clínica adequada ou suspensão temporária do tratamento.
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