De acordo com pt.wedoany.com-A Made Scientific, uma organização de desenvolvimento e fabricação contratada (CDMO) de terapia celular dos EUA, foi selecionada como fabricante do NOVAKnee, um substituto biológico total do joelho, desenvolvido por pesquisadores da Escola de Engenharia da Universidade de Columbia e do Vagelos College of Physicians and Surgeons, em Nova York, EUA.
O projeto faz parte do programa Inovação em Regeneração de Tecidos para Osteoartrite (NITRO) da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada em Saúde (ARPA-H) dos EUA, liderado pelo Dr. Ross Uhrich. A Made Scientific será responsável pela transferência de tecnologia, análise e desenvolvimento de processos dos concentrados e formulações dos implantes NOVAKnee-T e NOVAKnee-L, bem como pela produção clínica sob condições de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses implantes são destinados a um estudo de Fase I nos EUA, previsto para começar em 2028.
O NOVAKnee visa oferecer uma alternativa à artroplastia tradicional do joelho por meio de uma abordagem biológica viva. O implante utiliza um suporte biodegradável carregado com células progenitoras ósseas e cartilaginosas. Seu objetivo é restaurar a função articular por meio da regeneração de tecidos biológicos, em vez de depender de componentes mecânicos tradicionais, como metal ou plástico.
Syed Husain, presidente e CEO da Made Scientific, afirmou que o projeto reflete uma mudança significativa na ortopedia ao substituir implantes tradicionais por produtos de células vivas. A empresa está comprometida em fornecer capacidades de fabricação excepcionais para levar o NOVAKnee do laboratório aos pacientes. O programa NITRO da ARPA-H apoia o projeto NOVAJoint da Universidade de Columbia, que se concentra no avanço de soluções biológicas de próxima geração para substituição articular.
A participação da Made Scientific neste projeto destaca seu envolvimento contínuo na fabricação de terapias celulares para programas clínicos originados de pesquisas acadêmicas. Esta CDMO sediada nos EUA é especializada na produção e liberação de produtos autólogos e alogênicos para uso clínico e comercial, apoiada pela GC Corporation, que atua nos setores farmacêutico e de biotecnologia globalmente.
