De acordo com pt.wedoany.com-À medida que se aproxima a reunião científica da American Diabetes Association, várias empresas de dispositivos médicos, como Insulet, Tandem Diabetes Care e MiniMed, desmembrada da Medtronic, estão promovendo seus sistemas totalmente automatizados de infusão de insulina em circuito fechado. Esses sistemas utilizam dados de sensores de glicose para calcular a necessidade de insulina e executam a infusão por meio de bombas de insulina. Diferentemente dos sistemas atualmente disponíveis no mercado, eles não exigem que o usuário declare alimentos ou calcule carboidratos antes das refeições.
A Insulet planeja compartilhar dados da fase final de seu estudo de viabilidade na reunião científica da ADA neste fim de semana, e a MiniMed também apresentará pôsteres sobre o desenvolvimento e a validação clínica de seu algoritmo planejado. Especialistas apontam que a tecnologia tem potencial para reduzir a carga do gerenciamento do diabetes, mas não pode alcançar a automação completa, e os desenvolvedores de dispositivos precisam buscar um equilíbrio entre a autonomia do usuário e a confiança no sistema.
Rayhan Lal, endocrinologista e professor assistente da Stanford Medicine, acredita que o termo "circuito fechado total" não é preciso. Embora elimine a necessidade de calcular carboidratos, esses dispositivos ainda exigem intervenção humana. Por exemplo, exercícios ou doenças alteram a sensibilidade à insulina, e o usuário deve informar ao sistema sobre mudanças na necessidade; além disso, quando o sensor de glicose falha, o dispositivo muda para um modo de backup que requer entrada do usuário. O próprio Lal utiliza um sistema desenvolvido pelo projeto de código aberto OpenAPS, iniciado por pacientes com diabetes, para gerenciar doses de insulina sem declarar refeições, mas enfatiza: "Se eu for correr, ainda preciso indicar ao sistema de alguma forma: 'Escute, minha necessidade de insulina mudou repentinamente, você precisa reduzir a dose.'" Lal também afirma que o sistema "reduziu enormemente o número de vezes que preciso fornecer entradas ao sistema, o que já é muito bom."
A Insulet iniciou um estudo fundamental de seu sistema totalmente em circuito fechado que não requer declaração de refeições e lançou testes relacionados em maio deste ano. A diretora médica Trang Ly afirma que o sistema é adequado para pacientes com diabetes tipo 2 que usam insulina, e os médicos não precisam programar as configurações da bomba de insulina no início do tratamento. Os resultados do estudo de viabilidade da Insulet, divulgados em março com 24 participantes, mostraram que o tempo no intervalo alvo foi de 68%. De acordo com as recomendações da ADA, a maioria das pessoas deve ter como meta cerca de 70% do tempo no intervalo alvo, o que representa uma melhoria de 24% em relação à terapia de injeção padrão. Mais de 90% dos participantes desejaram continuar usando o recurso e entrar no estudo de extensão. A Insulet planeja enviar um pedido 510(k) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2027 e lançar o produto em 2028.
A MiniMed está desenvolvendo um sistema chamado Vivera, no qual a declaração de refeições é opcional. O diretor de produtos e tecnologia, Ali Dianaty, explica que o sistema está sendo estudado em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, com metas de insulina mais baixas do que o sistema híbrido de circuito fechado atual da empresa, e pode ajudar as pessoas a permanecerem na faixa alvo de glicose durante a gravidez. Em um estudo com 24 participantes, eles primeiro usaram o sistema 780G existente para obter uma linha de base, depois usaram o novo algoritmo e calcularam carboidratos por 30 dias, seguidos por 30 dias sem inserir nenhuma declaração de refeição. Após o estudo, os participantes optaram por pular a declaração de refeições com mais frequência. A MiniMed começou a recrutar para o teste fundamental do Vivera nos EUA em fevereiro e ainda não divulgou a data de envio à FDA.
A CamDiab, sediada em Cambridge, Reino Unido, obteve a marcação CE para seu recurso CamAPS Liberty, destinado a pacientes com diabetes tipo 1 com 13 anos ou mais. O recurso permite que as pessoas optem por pular a contagem de carboidratos ou a infusão adicional de insulina antes das refeições, e está planejado para ser lançado como um recurso opcional do aplicativo CamAPS FX. Em um estudo cruzado com 26 pessoas, a CamDiab descobriu que o recurso de circuito fechado total melhorou o tempo no intervalo alvo, mas a empresa decidiu manter a opção de o usuário escolher a infusão adicional. O CamAPS Liberty deve ser lançado por volta do final deste ano em países onde a aprovação regulatória já foi obtida.
A Tandem Diabetes Care está desenvolvendo um sistema totalmente em circuito fechado chamado Tandem Freedom. A vice-presidente de assuntos médicos, Laurel Messer, afirma que o estudo de viabilidade mostrou esperança em termos de segurança e capacidade de controle glicêmico, e o teste fundamental deve começar ainda este ano. Messer aponta que o desafio de desenvolver um sistema sem declaração de refeições é que o algoritmo precisa detectar as refeições e fornecer a quantidade adequada de insulina, evitando ao mesmo tempo o risco de hipoglicemia. "Embora o circuito fechado total pareça uma solução simples, estou totalmente convencida de que, se houver cinco dispositivos de circuito fechado total no mercado daqui a cinco anos, nenhum deles será igual", diz Messer.
Mihail Zilbermint, endocrinologista da Johns Hopkins Medicine, afirma que o principal benefício da tecnologia será reduzir a carga mental do diabetes, mas os pacientes ainda precisam de um plano de backup para o caso de falha do dispositivo ou dados imprecisos. Ele acredita que "o melhor sistema não é aquele que toma todas as decisões por eles, mas sim aquele que eles realmente estão dispostos a usar, podem pagar, entendem e até conseguem solucionar problemas quando necessário."
Este texto foi elaborado por Wedoany. Qualquer citação por IA deve indicar a fonte “Wedoany”. Em caso de infração ou outros problemas, informe-nos prontamente, por favor. O conteúdo será corrigido ou removido. E-mail: news@wedoany.com
