De acordo com pt.wedoany.com-A ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) apresentou, em formato de pôster no Congresso Anual de 2026 da Sociedade de Medicina Nuclear e Imagem Molecular (SNMMI), os dados mais recentes de dosimetria de ponto único do ensaio clínico de Fase 3 COMPETE para tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs).
O ensaio COMPETE (NCT03049189) visa avaliar a eficácia de ¹⁷⁷Lu-edotreotida (ITM-11) em comparação com everolimo em pacientes com GEP-NETs progressivos, inoperáveis, de Grau 1 ou 2. Resultados previamente divulgados mostraram que a sobrevida livre de progressão no grupo tratado com ¹⁷⁷Lu-edotreotida foi de 23,9 meses, significativamente superior aos 14,1 meses do grupo everolimo (p=0,022).
Neste subestudo prospectivo de dosimetria, os pesquisadores utilizaram dados de 177 pacientes tratados com ¹⁷⁷Lu-edotreotida, abrangendo imagens planares e SPECT/CT de 207 rins e 154 tumores. Eles aplicaram um modelo de mínimos quadrados não linear baseado em população (PBMS NLMEM) para avaliar a viabilidade de obter estimativas de dose individualizadas para rins e tumores por meio de uma única imagem, comparando este modelo com os métodos existentes de Madsen e Hänscheid.
O método PBMS apresentou um erro percentual absoluto médio (MAPE) de 3% a 20% na dosimetria renal, superando os métodos de comparação em todos os pontos de tempo avaliados. O estudo demonstrou que a dosimetria individualizada pode ser alcançada com apenas uma varredura realizada aproximadamente seis horas após o tratamento, oferecendo uma alternativa para centros com recursos limitados de imagem.
O coautor do estudo, Dr. Deni Hardiansyah, professor associado da Universidade da Indonésia, destacou que o valor clínico da dosimetria individualizada é amplamente reconhecido, mas a complexidade dos procedimentos repetitivos de imagem limita sua adoção. Estas descobertas apoiam sua integração mais prática na rotina clínica.
A Dra. Celine Wilke, Diretora Médica da ITM, afirmou que a dosimetria precisa no mesmo dia, obtida com uma única varredura, ajuda a reduzir o fardo para os pacientes, simplificar o fluxo de trabalho e diminuir as variações entre centros, tornando a dosimetria personalizada viável em um contexto clínico mais amplo.
¹⁷⁷Lu-edotreotida é atualmente um produto em investigação, aguardando revisão pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), e ainda não foi aprovado para qualquer uso pretendido. A ITM também está avaliando este medicamento no estudo COMPOSE para pacientes com GEP-NETs de Grau 2 ou 3.
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