De acordo com pt.wedoany.com-A Zealand Pharma anunciou no dia 7 de junho que o agonista duplo de glucagon/GLP-1, survodutide (BI 456906), desenvolvido pelo seu parceiro Boehringer Ingelheim, obteve resultados positivos em dois ensaios globais de Fase III. Esses resultados demonstram o potencial do medicamento em melhorar a saúde metabólica de pacientes com obesidade, especialmente na redução direcionada da gordura prejudicial.
O ensaio SYNCHRONIZE-1 foi conduzido em adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2, durante 76 semanas. Os dados mostraram que, com base na estimativa de eficácia, a perda de peso contínua atingiu em média 16,6%, significativamente superior aos 3,2% do grupo placebo. Uma análise pré-especificada revelou que o medicamento reduziu a gordura visceral em até 34,0% e a gordura hepática em até 63,1%. A análise também indicou que, no grupo de dose elevada, a perda de massa magra representou no máximo 10,8% da alteração total da composição corporal, sugerindo que a perda de peso foi impulsionada principalmente pela redução de gordura.
Outro ensaio, o SYNCHRONIZE-MASLD, foi direcionado a adultos com obesidade ou sobrepeso que apresentavam doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica, com evidências de inflamação e/ou fibrose. Os resultados mostraram que até 84,2% dos participantes tratados com survodutide experimentaram uma redução relativa de pelo menos 30% na gordura hepática, em comparação com 24,3% no grupo placebo. Além disso, até 6 em cada 10 pacientes alcançaram a normalização da gordura hepática, com uma redução relativa de peso de até 12,2%. Também foram observadas tendências positivas nos biomarcadores relacionados ao fígado.
Os resultados desses dois ensaios foram apresentados na Reunião Científica de 2026 da Associação Americana de Diabetes e publicados no New England Journal of Medicine e na Nature Medicine, respectivamente. O survodutide, ao ativar simultaneamente os receptores de glucagon e GLP-1, visa reduzir o apetite enquanto atua diretamente no fígado para diminuir a gordura hepática. O medicamento já recebeu a designação de via rápida e a designação de terapia inovadora da FDA dos EUA, encontrando-se ainda em fase de investigação.
Como parte de um programa de evidências mais amplo, a Boehringer Ingelheim está a avançar com uma série de estudos de Fase IIIb para avaliar ainda mais o potencial do survodutide na saúde feminina, na proteção da função e estrutura cardíacas, e na titulação de doses em cenários do mundo real. Além disso, o medicamento está a ser estudado em dois ensaios globais de Fase III para esteato-hepatite associada a disfunção metabólica (MASH) com fibrose.
A Zealand Pharma afirmou que, com base no acordo de colaboração, a empresa tem direito a royalties sobre as vendas globais do survodutide, bem como a potenciais pagamentos de marcos. O medicamento foi licenciado pela Zealand Pharma à Boehringer Ingelheim, que é responsável pelo seu desenvolvimento e comercialização globais.
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