De acordo com pt.wedoany.com-A Senseonics Holdings, Inc. divulgou recentemente, na Reunião Científica de 2026 da Associação Americana de Diabetes (ADA), os dados mais recentes de um estudo de evidências do mundo real em larga escala sobre seu sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) implantável Eversense 365. O estudo demonstrou que o sistema apresenta precisão consistente, alto desempenho e resultados positivos para os pacientes, tanto em cenários de uso em malha aberta quanto em malha fechada (integrado com sistemas automatizados de administração de insulina AID).
Os dados divulgados na ADA ampliam as descobertas compartilhadas pela empresa no início deste ano na Conferência Internacional sobre Tecnologias Avançadas e Tratamento do Diabetes (ATTD), com o conjunto de dados incluindo mais sensores e usuários do Eversense 365. A equipe de pesquisa realizou uma análise do mundo real dos primeiros 12.360 sensores CGM Eversense 365 (para usuários em malha aberta), além de outros 153 usuários em malha fechada (CGM usado como parte do sistema AID twiist por mais de 30 dias).
Os dados confirmam que o Eversense 365 teve um impacto positivo no mundo real, com os pacientes mantendo alta adesão, bons indicadores glicêmicos e resultados de hipoglicemia ao longo do ano. Particularmente crucial é que o sistema demonstrou adesão e resultados comparáveis durante os primeiros seis meses e os seis meses seguintes, validando a alta precisão e desempenho de um único sensor ao longo de todo o ano. O relatório também destacou os fortes indicadores glicêmicos proporcionados pela combinação Eversense 365 com o twiist, indicando que esta primeira integração única de CGM com sistema AID está gerando um impacto clínico significativo para os pacientes.
Entre os usuários de regimes de insulina em malha aberta, o tempo médio de uso do transmissor para os 12.360 sensores atingiu 93,19%. O Índice de Gerenciamento de Glicose (GMI) médio dos usuários foi de 7,16%, e o Tempo no Alvo (TIR) médio foi de 66,16%. Este indicador TIR é mais favorável em comparação com os relatos do mundo real de outros sistemas CGM (variando entre 41,7% e 70,8%). Além disso, mais de 81% dos usuários do Eversense 365 atingiram as metas de hipoglicemia, superando outros sistemas CGM. Os dados mostram que o Eversense 365 manteve alta precisão na faixa de hipoglicemia, onde os erros têm o maior impacto na segurança do paciente e nas decisões terapêuticas.
Entre os usuários integrados ao sistema AID twiist, os dados de 153 sensores mostraram que, nos primeiros 30 dias após o pareamento da bomba, os usuários tiveram um TIR médio de aproximadamente 76,08%, GMI de 6,78% e tempo mediano de uso do sensor de até 99,46%. Em comparação com os dados do mundo real em larga escala de sistemas AID existentes, a integração do Eversense 365 situa-se na extremidade superior das faixas de desempenho relatadas para TIR (aproximadamente 52,5%-78,8%) e GMI (6,9%-7,9%). Essas descobertas indicam que a combinação do Eversense 365 com o twiist ajuda os pacientes a atingir as metas glicêmicas e melhorar o gerenciamento do diabetes.
A Diretora Médica da Senseonics, Dra. Francine Kaufman, afirmou que a análise mostra que o Eversense 365 oferece benefícios consistentes e tangíveis para usuários de sistemas em malha aberta ou fechada, proporcionando mais opções e confiança para pacientes e profissionais de saúde ao usar este CGM diferenciado. O Diretor Comercial, Brian Hansen, acrescentou que a capacidade de um único sensor CGM manter um desempenho consistente durante o primeiro e o segundo semestres do ano valida a base tecnológica atual da empresa no mercado, bem como o pipeline de produtos baseado nos mesmos princípios científicos.
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