De acordo com pt.wedoany.com-Em 12 de junho, a Shanghai Kongshan Ci Technology Co., Ltd., focada na nova geração de tecnologia de neuromodulação por interface cérebro-máquina, concluiu sua rodada de financiamento Série A. Esta rodada foi liderada pela Oriental Fortune Capital, com a participação da Yaotu Capital, e os investidores existentes Daotong Investment e Yunqi Capital continuaram a aumentar seus investimentos. A Qifeng Capital atuou como consultor financeiro. Os recursos serão usados principalmente para iteração de P&D de produtos, registro de dispositivos médicos e expansão global.
Este financiamento ocorre no segmento de interseção entre interfaces cérebro-máquina e neuromodulação. A direção da Kongshan Ci não é um conceito de interface cérebro-máquina de nível consumidor, nem um dispositivo único de coleta de eletroencefalograma, mas sim a construção de uma plataforma sistêmica, voltada para cenários de diagnóstico e tratamento de distúrbios mentais e cognitivos, que vai desde o cálculo da função cerebral, navegação e posicionamento até a intervenção multimodal. O tratamento de doenças mentais, distúrbios cognitivos, distúrbios do sono e distúrbios emocionais há muito enfrenta problemas como grande variabilidade individual, avaliação complexa da eficácia e dificuldade de manejo a longo prazo. Os métodos tradicionais de tratamento têm dificuldade em cobrir completamente os diferentes estados funcionais do cérebro dos pacientes. O valor da neuromodulação por interface cérebro-máquina reside precisamente em colocar a coleta de informações da função cerebral, o cálculo de alvos individualizados, a execução precisa de estímulos e o feedback de eficácia em circuito fechado dentro de uma mesma estrutura tecnológica.
Atualmente, a Kongshan Ci formou uma arquitetura de sistema de "motor de cálculo de conectividade cerebral total + navegação robótica + regulação multimodal em circuito fechado". Seu suporte subjacente inclui cálculo de conectividade cerebral, neuronavegação, imagens médicas, engenharia acústica, inteligência artificial e capacidade de execução robótica, integrando diferentes modalidades de energia, como magnética, ultrassônica e elétrica, em um mesmo sistema de intervenção. A dificuldade desse tipo de arquitetura não é apenas juntar vários dispositivos, mas sim completar o cálculo do alvo, a correção da trajetória de energia, o feedback em tempo real e o controle de segurança em cenários clínicos, transformando a neuromodulação de uma operação baseada em experiência para um processo de engenharia mais replicável e verificável.
Esta é também a razão pela qual o capital continua a aumentar. Em termos de produtos, a Kongshan Ci está avançando em três principais linhas tecnológicas: ultrassom focalizado transcraniano, sistema de estimulação magnética transcraniana navegada e estimulação elétrica em circuito fechado. O ultrassom focalizado transcraniano pode atuar em regiões profundas do cérebro, mas a atenuação de energia e o desvio do foco após a onda sonora penetrar o crânio são desafios globais; a Kongshan Ci está lançando um sistema de ultrassom focalizado transcraniano proprietário de 64 a 1024 canais, que, através do controle de fase e correção das características anatômicas do crânio, melhora a precisão da intervenção em regiões cerebrais profundas. O sistema de estimulação magnética transcraniana navegada é o primeiro dispositivo médico de Classe III da empresa a entrar em registro clínico, visando a validação de tratamento de precisão para indicações como depressão. O produto de estimulação elétrica em circuito fechado, baseado em módulos de estimulação elétrica por interferência temporal e análise de sinais de eletroencefalograma, tem como objetivo estabelecer um caminho de intervenção contínua entre o tratamento intensivo hospitalar e o manejo de longo prazo fora do hospital.
A validação clínica é o divisor de águas mais importante para esta empresa na próxima fase. Dados mostram que o sistema de estimulação magnética transcraniana navegada da Kongshan Ci já iniciou o recrutamento clínico multicêntrico, com a participação de quatro grandes centros nacionais de medicina psiquiátrica: Beijing Anding Hospital, Shanghai Mental Health Center, Second Xiangya Hospital e West China Hospital. Para empresas de dispositivos médicos, a vanguarda tecnológica é apenas o primeiro passo. É a capacidade de passar por rigorosa evidência clínica, gerar dados estáveis de eficácia, completar o registro e entrar no fluxo de uso hospitalar que determina se um produto pode realmente passar de uma plataforma de pesquisa para uma ferramenta de diagnóstico e tratamento. O direcionamento claro dos recursos da Série A para o registro de dispositivos médicos indica que a empresa já entrou em uma fase mais próxima da implementação industrial.
A estrutura da equipe da Kongshan Ci também possui características interdisciplinares marcantes. Informações públicas mostram que os membros principais da empresa cobrem áreas como neurociência, engenharia acústica, imagens médicas, inteligência artificial, robótica e registro de dispositivos médicos. A neuromodulação por interface cérebro-máquina não é um único algoritmo de software, nem uma única fabricação de hardware. Ela exige que médicos clínicos levantem problemas reais, que equipes de engenharia resolvam a transferência de energia e a estabilidade do dispositivo, que equipes de algoritmo completem a modelagem da função cerebral, e que equipes de registro, sistema de qualidade e conformidade global levem o produto ao mercado médico. Se a capacidade da equipe pode cobrir todos esses elos impacta diretamente a velocidade de iteração do produto e a eficiência da tradução clínica.
Esta rodada de financiamento também envia um sinal industrial mais claro: as interfaces cérebro-máquina estão saindo da pesquisa laboratorial e da demonstração de conceitos para entrar na fase de medicalização, evidência clínica e registro global. No passado, as interfaces cérebro-máquina eram frequentemente associadas pelo público externo à interação humano-computador, controle de reabilitação e dispositivos implantáveis. No entanto, a neuromodulação não invasiva tem um espaço de tradução clínica mais direto no campo das doenças mentais e cognitivas. Ela não requer implantes cranianos em larga escala, mas pode estabelecer caminhos de tratamento individualizados em torno de alvos de redes cerebrais, parâmetros de estímulo e sinais de feedback, sendo adequada para tratamento hospitalar, manejo de reabilitação e extensão para alguns dispositivos de uso doméstico.
O impacto na cadeia industrial continuará a se espalhar do lado de P&D para os lados de fabricação, registro e serviços. O upstream envolve transdutores acústicos, bobinas de estimulação magnética, módulos de estimulação elétrica, coleta de eletroencefalograma, imagens médicas, sensores, navegação robótica e componentes de controle de precisão; o midstream envolve dispositivos de neuromodulação, plataformas de algoritmo, sistemas de dados clínicos, sistema de qualidade e registro de dispositivos médicos; o downstream conecta hospitais psiquiátricos especializados, centros neurológicos de hospitais gerais, instituições de reabilitação, plataformas de acompanhamento extra-hospitalar e redes internacionais de cooperação clínica. Se as múltiplas linhas de produtos da Kongshan Ci puderem avançar continuamente, a demanda relacionada não se limitará à compra de equipamentos individuais, mas se estenderá aos processos de diagnóstico e tratamento, plataformas de dados, treinamento de médicos e serviços de manejo de longo prazo.
A expansão global é outra linha principal. A Kongshan Ci planeja avançar simultaneamente com os registros FDA e CE, e levar o modelo de neuromodulação de precisão validado na China para os mercados da América do Norte, Europa e Sudeste Asiático. Este caminho não é de baixa dificuldade; o registro no exterior requer o suporte conjunto de dados clínicos, sistema de qualidade, segurança do produto e design de indicações. No entanto, se avançar sem problemas, as empresas chinesas de neuromodulação cérebro-máquina não se limitarão mais a seguir as rotas tecnológicas estrangeiras, mas terão a oportunidade de estabelecer seus próprios direitos de definição de produto no campo das interfaces cérebro-máquina não invasivas e da intervenção de precisão em doenças mentais.
Os próximos marcos concentram-se em três aspectos: primeiro, o ritmo de iteração do produto após a injeção de capital da Série A, especialmente se as três linhas de ultrassom focalizado transcraniano, estimulação magnética transcraniana navegada e estimulação elétrica em circuito fechado podem formar posicionamentos clínicos diferenciados; segundo, o progresso dos dados clínicos para o registro de dispositivos médicos de Classe III e se a validação multicêntrica pode apoiar o registro subsequente; terceiro, o início das rotas de registro no exterior, como FDA e CE. Se esses elos progredirem sem problemas, a Kongshan Ci passará de uma empresa de tecnologia de neuromodulação por interface cérebro-máquina para uma empresa de dispositivos médicos baseada em plataforma, com produtos registrados, evidências clínicas e capacidade global. Para a indústria de tecnologia médica chinesa, o valor de tal financiamento não é apenas a entrada de capital em um setor de ponta, mas também a promoção da aplicação clínica real da neurociência, inteligência artificial, robótica e engenharia de dispositivos médicos.
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