De acordo com pt.wedoany.com-A Sociedade Internacional para Pesquisa com Células-Tronco (ISSCR) anunciou que a Bayer se tornou membro fundador do "Consórcio ISSCR sobre Modelos Avançados Baseados em Células-Tronco na Descoberta e Desenvolvimento de Medicamentos" (ISSCR Consortium on Advanced Stem Cell-Based Models in Drug Discovery and Development). Esta aliança é uma iniciativa global intersetorial que visa acelerar a integração responsável de modelos derivados de células-tronco humanas nos processos pré-clínicos de desenvolvimento de medicamentos.
O consórcio é co-presidido por Daniela Cornacchia, da AstraZeneca (EUA), e Shuibing Chen, do Weill Cornell Medicine (EUA). A aliança lidera um esforço internacional coordenado para promover modelos derivados de células-tronco humanas, incluindo organoides, tecidos projetados e sistemas microfisiológicos, como Novas Metodologias Alternativas (New Approach Methodologies, NAMs) para obter reconhecimento regulatório e adoção pela indústria na descoberta e desenvolvimento de medicamentos.
O objetivo da aliança é estabelecer estruturas de avaliação padronizadas, critérios de desempenho e diretrizes regulatórias para apoiar o uso adequado desses modelos relevantes para o corpo humano em decisões pré-clínicas. Ao reunir academia, indústria e órgãos reguladores, a iniciativa consolidará e coordenará conjuntos de dados de múltiplos locais, comparará o desempenho dos modelos com resultados clínicos e desenvolverá uma infraestrutura de dados interoperável, incluindo um repositório aberto de dados de Novas Metodologias Alternativas baseadas em células-tronco. Essas medidas visam ajudar a estabelecer confiança e validação em nível regulatório e integrar modelos baseados em células-tronco na descoberta e avaliação de segurança de medicamentos no futuro. Além disso, as atividades da aliança estão alinhadas com as tendências recentes de políticas regulatórias em torno das Novas Metodologias Alternativas e uma maior ênfase em pesquisas baseadas no corpo humano.
Keith Alm, CEO da ISSCR, afirmou que a aliança se baseia em décadas de pesquisa rigorosa em células-tronco, e o compromisso da Bayer ajuda a transformar essa base científica nos padrões, ferramentas e infraestrutura necessários para integrar responsavelmente os modelos no desenvolvimento de medicamentos, impulsionando assim pesquisas pré-clínicas mais preditivas e, em última análise, melhores resultados para os pacientes.
A Bayer juntou-se à aliança como membro fundador juntamente com a Burroughs Wellcome Fund, e a Xellar Biosystems também é membro contribuinte. A aliança também planeja realizar uma sessão especial na Reunião Anual da ISSCR de 2026, em Montreal, Canadá, intitulada "Consórcio ISSCR: Modelos de Células-Tronco para o Desenvolvimento de Medicamentos", oferecendo aos participantes a oportunidade de conhecer e discutir os objetivos, prioridades e cronograma de implementação da aliança. A Sociedade Internacional para Pesquisa com Células-Tronco (@ISSCR), presente em mais de 80 países, é a principal organização científica global interdisciplinar dedicada a promover a pesquisa com células-tronco e sua tradução para a medicina.
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