De acordo com pt.wedoany.com-O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou a indicação adicional de bevacizumabe (Avastin) para neurofibromatose tipo 2, tornando-se o primeiro medicamento aprovado globalmente para o tratamento desta doença.

Esta aprovação baseou-se nos dados do estudo BeatNF2 (jRCT2080224914). Este estudo, iniciado por investigadores, foi um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase II, realizado no Japão, com a participação de 12 instituições e um total de 62 pacientes inscritos. Os pacientes receberam Avastin ou placebo a cada duas semanas até a 22ª semana; da 24ª à 46ª semana, todos os pacientes passaram a receber tratamento com Avastin. Se o médico responsável julgasse que havia progressão da doença, poderiam ser administradas até seis doses adicionais durante o período de acompanhamento.

O desfecho primário do estudo foi a proporção de pacientes com melhora na audição, avaliada pelo escore máximo de reconhecimento de fala na 24ª semana. No grupo Avastin, essa proporção foi de 16,1% (5/31; IC 95% 5,5–33,7), enquanto no grupo placebo foi de 3,2% (1/31; IC 95% 0,1–16,7) (P = 0,0858). Análises secundárias mostraram melhora nas medidas audiométricas dos pacientes e uma tendência de redução do volume tumoral durante o tratamento.

Para neurofibromatose tipo 2, a dose recomendada para pacientes adultos é de 5 mg/kg por via intravenosa a cada duas semanas. Entre os pacientes tratados com Avastin, 57,4% (35/61) relataram reações adversas, sendo a hipertensão a mais comum, com incidência de 18,0% (11/61).

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