De acordo com pt.wedoany.com-Recentemente, o "Acelerador Linear Médico de Elétrons Guiado por TC de Diagnóstico Coaxial Coplanar de Rotação em Segundos", desenvolvido de forma independente pela CNNC Particle, subsidiária da China National Nuclear Corporation (CNNC), entrou com sucesso no Procedimento Especial de Revisão de Dispositivos Médicos Inovadores do Centro de Avaliação Técnica de Dispositivos Médicos (CMDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China. Isso marca um passo crucial da CNNC no caminho da autossuficiência em equipamentos de radioterapia de ponta, estabelecendo também uma base sólida para a aceleração da comercialização do produto e sua aplicação clínica o mais rápido possível.
Como o primeiro acelerador linear médico de elétrons guiado por TC de diagnóstico coaxial coplanar de rotação em segundos da China a entrar neste processo de aprovação, o produto integra o acelerador linear de elétrons e a TC de feixe em leque em um design integrado e coplanar no mesmo gantry. Ele permite a aquisição simultânea de imagens de TC de nível diagnóstico e orientação de posicionamento preciso na posição de tratamento, otimizando todo o processo, desde o posicionamento preciso até o tratamento eficiente, com base em imagens de bordo de alta definição e um sistema operacional inteligente.
O "Procedimento Especial de Revisão de Dispositivos Médicos Inovadores" é um mecanismo especial implementado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China para incentivar a pesquisa e o desenvolvimento de dispositivos médicos originais e promover a rápida aplicação clínica de novas tecnologias. A entrada neste procedimento de revisão significa que a liderança tecnológica do produto e seu valor clínico significativo foram reconhecidos pelas autoridades nacionais de avaliação.
Como plataforma industrial de inovação independente da CNNC para equipamentos médicos nucleares comercializados, a CNNC Particle está comprometida em construir um ecossistema de radioterapia de ponta autossuficiente e controlável, tendo formado três linhas de produtos: Acelerador Linear Médico de Elétrons (LINAC), Sistema Integrado SPECT/CT e Equipamento de Terapia por Captura de Nêutrons de Boro (BNCT). O acelerador linear médico de elétrons guiado por TC de diagnóstico coaxial coplanar que entrou agora em revisão é um resultado importante deste posicionamento estratégico. Atualmente, a CNNC Particle está promovendo eficientemente o registro do produto acelerador linear médico, garantindo que o equipamento entre em aplicação clínica com desempenho seguro e eficaz o mais rápido possível.
