De acordo com pt.wedoany.com-Em 10 de agosto, a BeiGene e a empresa de biotecnologia americana Revolution Medicines divulgaram uma colaboração de desenvolvimento clínico e comercialização regional. As partes avaliarão terapias combinadas envolvendo determinados candidatos a fármacos oncológicos da BeiGene em fase clínica com quatro inibidores de RAS(ON) da Revolution Medicines; a BeiGene também obterá direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização desses quatro fármacos em determinados mercados asiáticos, ou direitos exclusivos de comercialização conforme o mercado específico.
Os quatro candidatos incluídos na colaboração são daraxonrasib, um inibidor multisseletivo de RAS(ON); zoldonrasib, um inibidor seletivo de RAS(ON) G12D; elironrasib, um inibidor seletivo de RAS(ON) G12C; e RMC-5127, um inibidor seletivo de RAS(ON) G12V, abrangendo diversos tipos de mutações de RAS associadas à oncogênese.
Os primeiros estudos de terapia combinada planejados utilizarão o inibidor de PRMT5 cooperativo com MTA BGB-58067 e o anticorpo trisspecífico EGFR×MET×MET BG-T187 da BeiGene, em associação com daraxonrasib ou zoldonrasib, respectivamente. Os estudos relacionados são direcionados a cânceres impulsionados por RAS, e as combinações subsequentes poderão incluir os demais inibidores de RAS(ON) em fase clínica da Revolution Medicines.
Em relação à licença regional, a Revolution Medicines será elegível a pagamentos de marcos de desenvolvimento, pagamentos de marcos de vendas, bem como royalties escalonados calculados sobre as vendas líquidas nas regiões da colaboração. Japão e Coreia do Sul não estão incluídos nesta licença, e a Revolution Medicines manterá os direitos de desenvolvimento e comercialização fora das regiões licenciadas. Os anúncios das partes não especificaram o pagamento inicial, o teto dos marcos, as taxas de royalties ou a lista detalhada dos mercados licenciados.
De acordo com o acordo de colaboração, a BeiGene também financiará e conduzirá um estudo clínico global de Fase 3 registral de um dos inibidores de RAS(ON), enquanto a Revolution Medicines continuará a avançar com outros estudos globais registrais em seu portfólio; as partes ainda não divulgaram qual candidato específico será objeto do estudo de Fase 3 conduzido pela BeiGene.
Até 5 de agosto, os quatro candidatos mencionados estavam em fase de desenvolvimento clínico, sem aprovação para uso comercial. Entre eles, o pedido de novo fármaco de daraxonrasib para câncer de pâncreas metastático previamente tratado foi aceito pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA; zoldonrasib já possui múltiplos estudos globais de Fase 3 em andamento; um estudo global de Fase 3 de elironrasib está planejado para iniciar no quarto trimestre de 2026; e RMC-5127 está em ensaio clínico de primeira fase em humanos, com planejamento para determinar a dose recomendada de Fase 2 no segundo semestre de 2026.
