De acordo com pt.wedoany.com-A empresa de biotecnologia em fase clínica SCYNEXIS (NASDAQ: SCYX) divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre encerrado em 30 de junho de 2026 e revelou que o estudo de Fase 1 de seu candidato a fármaco SCY-770 foi iniciado, visando apoiar o subsequente ensaio planejado de Fase 2 para doença renal policística autossômica dominante (DRPAD). O presidente e CEO da empresa, Dr. David Angulo, afirmou que somente nos EUA a DRPAD afeta cerca de 140 mil pacientes, e o SCY-770, como um ativador direto altamente seletivo e oral da AMPK, visa intervir no crescimento de cistos e na progressão da doença a partir de múltiplos fatores potenciais; os dados pré-clínicos e o perfil de segurança respaldam seu potencial como opção terapêutica diferenciada.
O estudo de Fase 1 do SCY-770 foi iniciado em 30 de junho de 2026, avaliando o efeito dos alimentos e caracterizando a farmacocinética de dois regimes de dosagem para apoiar a seleção de dose no estudo de Fase 2 em pacientes com DRPAD; os dados principais estão previstos para o terceiro trimestre de 2026. A SCYNEXIS permanece no cronograma para iniciar o estudo de Fase 2 de prova de conceito do SCY-770 em pacientes com DRPAD no quarto trimestre de 2026, com leitura preliminar de eficácia esperada no segundo semestre de 2027. O SCY-770 já recebeu a designação de medicamento órfão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento da DRPAD e foi previamente avaliado em múltiplos ensaios de Fase 1 e um ensaio de Fase 2a em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), com dados de segurança de mais de 270 participantes do estudo já caracterizados.
O estudo de Fase 1 da formulação intravenosa do antifúngico de próxima geração SCY-247 concluiu a dosagem dos pacientes, com dados principais esperados para o terceiro trimestre de 2026. A empresa também afirmou que continua explorando oportunidades de financiamento não dilutivo para apoiar o desenvolvimento do SCY-247. Em relação ao BREXAFEMME, licenciado para a GlaxoSmithKline (GSK), a empresa acredita que a GSK está comprometida em impulsionar o relançamento do produto; após o relançamento, a SCYNEXIS poderá receber pagamentos de marcos de vendas líquidas anuais de até aproximadamente US$ 146 milhões e royalties líquidos de percentuais de um dígito baixo a médio.
Em termos de dados financeiros, nos três meses encerrados em 30 de junho de 2026, as despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de US$ 3,9 milhões, uma redução de US$ 3,3 milhões (queda de 46%) em comparação aos US$ 7,1 milhões no mesmo período de 2025, atribuída principalmente à redução de US$ 1,6 milhão em despesas de química, manufatura e controle (CMC), US$ 0,8 milhão em despesas pré-clínicas, US$ 0,5 milhão em despesas clínicas e US$ 0,4 milhão em redução líquida de outras despesas de P&D. As despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) foram de US$ 4,1 milhões, um aumento de US$ 0,3 milhão (alta de 9%) em comparação aos US$ 3,8 milhões no mesmo período de 2025, impulsionado principalmente pelo aumento em honorários de serviços profissionais. O total de outras receitas foi de US$ 15,2 milhões, ante US$ 2,7 milhões no mesmo período do ano anterior, diferença atribuída principalmente a ajustes de valor justo relacionados ao passivo de warrants, com ganho de ajuste de valor justo de US$ 14,2 milhões reconhecido no segundo trimestre de 2026, ante US$ 2,2 milhões no mesmo período de 2025.
Em 30 de junho de 2026, a empresa tinha US$ 71,1 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, ante US$ 56,3 milhões em 31 de dezembro de 2025. Em 31 de março de 2026, a SCYNEXIS anunciou a assinatura de acordos de compra de valores mobiliários com determinados investidores institucionais e credenciados, novos e existentes, com receita líquida de US$ 36,9 milhões após dedução de taxas de colocação e despesas relacionadas à transação; se todos os warrants ordinários relacionados forem integralmente exercidos, a receita total poderá atingir até US$ 52,2 milhões. A colocação privada foi concluída em 1º de abril de 2026. A empresa espera que sua posição de caixa atual seja suficiente para financiar as operações até 2029.
O SCY-770 é um novo ativador direto altamente seletivo da proteína quinase ativada por monofosfato de adenosina (AMP) (AMPK), em desenvolvimento como terapia modificadora da doença para DRPAD. A DRPAD é uma doença renal hereditária progressiva e a principal causa genética de doença renal em estágio terminal, afetando cerca de 140 mil pacientes diagnosticados nos EUA. A ativação da AMPK inibe as vias de sinalização mTOR e cAMP que impulsionam a proliferação de células císticas e a secreção de fluidos na DRPAD. A empresa afirma que os dados farmacológicos pré-clínicos respaldam o uso potencial do fármaco na DRPAD, com o objetivo de desenvolvimento de reduzir o crescimento de cistos e a progressão da doença, melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
A SCYNEXIS é uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada em terapias inovadoras para doenças raras graves. Sua plataforma antifúngica proprietária "fungerps" inclui o BREXAFEMME® (comprimidos de ibrexafungerp), licenciado para a GSK, e o SCY-247, em desenvolvimento clínico. Mais informações estão disponíveis em www.scynexis.com. A empresa também alerta que declarações contidas neste comunicado à imprensa sobre eventos ou resultados futuros esperados constituem declarações prospectivas conforme definido pela Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995; os resultados reais podem diferir materialmente das declarações devido a diversos riscos e incertezas, descritos de forma mais abrangente nos documentos apresentados pela empresa à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA.
