De acordo com pt.wedoany.com-Em 10 de agosto, a Lupin Limited (Lupin) anunciou que seu pedido abreviado de novo medicamento para a suspensão oral de zirconato de sódio e silício foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (U.S. FDA), com especificações aprovadas de 5 g/sachê e 10 g/sachê. O produto é bioequivalente à suspensão oral de referência Lokelma® da AstraZeneca Pharmaceuticals LP, indicado para o tratamento de hipercalemia em adultos.
A suspensão oral de zirconato de sódio e silício (medicamento de referência Lokelma®) tem vendas anuais estimadas de US$ 568 milhões nos Estados Unidos (IQVIA MAT junho de 2026).
A Lupin Limited é uma empresa farmacêutica global com sede em Mumbai, Índia, que opera na Índia, nos EUA, em outros mercados desenvolvidos e emergentes, distribuindo produtos para mais de 100 mercados. A empresa atua em medicamentos genéricos, genéricos complexos, medicamentos especializados e biossimilares, com um portfólio de produtos nas áreas terapêuticas de cardiovascular, respiratória, diabetes, gastroenterologia e saúde feminina. Atualmente, a Lupin possui 15 instalações de fabricação, 6 centros de pesquisa e mais de 26.000 funcionários, expandindo seu ecossistema de saúde por meio de diagnósticos, saúde digital, programas de apoio ao paciente e iniciativas de gestão de doenças.
