Em 21 de janeiro de 2026, a Illumina anunciou que seu teste TruSight Oncology Comprehensive (TSO), aprovado pela FDA, recebeu autorização de reembolso do Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) dos EUA, com um preço fixado em US$ 2.989,55 por teste. Esta decisão fornece suporte econômico para que mais laboratórios adotem testes genômicos abrangentes (CGP), ajudando a promover a disseminação clínica da oncologia de precisão.
O teste oncológico abrangente TSO é uma ferramenta de diagnóstico in vitro que avalia simultaneamente mais de 500 genes, incluindo biomarcadores associados ao câncer, fornecendo informações cruciais para que os médicos definam planos de tratamento. Após a entrada em vigor desta política de reembolso, os laboratórios poderão oferecer o serviço de teste aos pacientes de forma mais acessível, reduzindo o intervalo entre o diagnóstico e o tratamento. O Dr. John Fox, Diretor Sênior de Acesso ao Mercado e Assuntos Governamentais da Illumina, afirmou: "Esta decisão remove uma barreira para a adoção de testes genômicos abrangentes, permitindo que mais provedores de saúde utilizem informações de oncologia de precisão para melhorar o prognóstico dos pacientes."
Como um teste único aprovado pela FDA, o TSO analisa as características genéticas de tumores sólidos dos pacientes, aumentando a probabilidade de identificar biomarcadores de imunooncologia ou outros que possam orientar a seleção de terapias direcionadas ou a elegibilidade para ensaios clínicos. O teste também é aprovado como uma ferramenta de diagnóstico complementar para identificar pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos elegíveis para medicamentos-alvo específicos, incluindo o VITRAKVI (larotrectinibe) da Bayer e o RETEVMO (selpercatinibe) da Eli Lilly.
A partir de 1º de janeiro de 2026, o teste oncológico abrangente TSO foi incluído na Tabela de Taxas para Laboratórios Clínicos, utilizando o código de análise de laboratório exclusivo 0543U para reembolso, oferecendo um caminho de pagamento claro e previsível para todos os beneficiários do Medicare.
