No final de 2025, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China publicou o "Catálogo de Dispositivos Médicos de Alto Nível para Aprovação Prioritária (Edição 2025)", incluindo pela primeira vez dispositivos médicos implantáveis de interface cérebro-computador no escopo de aprovação prioritária. O catálogo os define como dispositivos de alto nível para compensação de disfunções motoras, sensoriais e de fala ou para intervenção em doenças neuropsiquiátricas.
Em janeiro de 2026, Elon Musk, fundador da Neuralink, anunciou através de mídias sociais planos para alcançar a produção em massa de dispositivos de interface cérebro-computador ainda naquele ano. A notícia despertou a atenção do mercado de capitais para ações relacionadas ao conceito. Simultaneamente, a multinacional de dispositivos médicos Medtronic anunciou uma parceria com a empresa de interface cérebro-computador Precision Neuroscience, integrando seu sistema de navegação cirúrgica com a tecnologia de interface cortical desta última.
Na China, a construção de políticas e sistemas de padrões está avançando em paralelo. Além do catálogo de aprovação prioritária, o padrão setorial para terminologia de dispositivos médicos relacionados entrou em vigor em 1º de janeiro de 2026, enquanto rascunhos de padrões recomendados, como os para verificação de confiabilidade de dispositivos invasivos, já estão na fase de anúncio de projeto. Recentemente, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e outros departamentos também emitiram conjuntamente opiniões para promover o desenvolvimento inovador do setor.
Análises de mercado apontam que, com o avanço tecnológico e a gradual consolidação do arcabouço regulatório, a tecnologia de interface cérebro-computador está acelerando sua transição da pesquisa laboratorial para as fases de validação clínica e aplicação comercial. No entanto, o setor também enfrenta múltiplos desafios, como biocompatibilidade, estabilidade de longo prazo do sinal e questões éticas e de privacidade. No contexto do crescente interesse do capital, os participantes do mercado precisam focar na inovação tecnológica central e na validação do valor clínico.
