A nova droga para perda de peso CagriSema, desenvolvida pela Novo Nordisk, demonstrou eficácia superior no controle glicêmico em comparação com o popular medicamento GLP-1 Wegovy em um recente ensaio clínico de Fase III concluído. No entanto, o medicamento ainda não atingiu a alta meta de redução de peso de 25% previamente estabelecida pela empresa.
O estudo de Fase III, denominado REIMAGINE 2, recrutou mais de 2.700 pacientes com diabetes tipo 2. No ensaio, os pesquisadores testaram uma injeção subcutânea semanal de 2,4 mg de CagriSema, comparando-a com a mesma dose de semaglutida, cagrilintida isoladamente e um placebo. O estudo também incluiu um grupo de dose de 1 mg para comparações semelhantes.
De acordo com os dados do ensaio mais recentemente divulgados, após 68 semanas de tratamento, os pacientes que receberam 2,4 mg de CagriSema apresentaram uma redução média de 1,91 pontos percentuais no indicador de hemoglobina glicada. Em comparação, o grupo de semaglutida teve uma redução de 1,76 pontos percentuais, enquanto o grupo placebo apresentou um ligeiro aumento. Isso indica uma vantagem do CagriSema no controle dos níveis de açúcar no sangue.
Na gestão do peso, o CagriSema também mostrou efeito mais forte. Os pacientes do grupo de tratamento experimental tiveram uma redução média de peso de 14,2%, em comparação com 10,2% no grupo de semaglutida. A empresa observou que, na data de corte dos dados, o efeito de perda de peso do CagriSema ainda não havia atingido um platô.
Apesar dos dados positivos de perda de peso, o CagriSema ainda não atingiu a meta interna da Novo Nordisk de redução de peso ajustada por placebo de 25%. Relatórios de analistas indicam que a empresa havia definido esse padrão como uma expectativa alta. No estudo REDEFINE 1, divulgado em dezembro de 2024, o CagriSema havia alcançado uma redução de peso de 22,7%; os resultados do estudo REDEFINE 2, de março de 2025, foram de 15,7%.
A Novo Nordisk submeteu um pedido de aprovação de comercialização do CagriSema como medicamento para perda de peso à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em dezembro de 2025, recomendando seu uso para pacientes com obesidade ou sobrepeso e comorbidades. A empresa também planeja submeter um pedido de indicação para o tratamento de diabetes tipo 2 com base em dados de ensaios subsequentes.
O CagriSema é uma formulação combinada de dose fixa, contendo o agonista do receptor GLP-1 semaglutida e o análogo de amilina de longa duração cagrilintida. Martin Holst Lange, Diretor Científico da Novo Nordisk, afirmou: "Se aprovado, este medicamento pode se tornar a primeira terapia combinada baseada em amilina para perda de peso e diabetes tipo 2 no mercado."
Atualmente, a Novo Nordisk está conduzindo um estudo de comparação direta entre o CagriSema e o medicamento tirzepatida da Eli Lilly, com resultados esperados para serem divulgados neste trimestre. O desempenho futuro desta nova geração de medicamento para perda de peso, CagriSema, merece atenção.
