A Nuance Pharma anunciou que o Gabinete de Medicamentos de Hong Kong aprovou Ohtuvayre (ensifentrine) para a manutenção do tratamento de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), com base no mecanismo "1+". Esta é a segunda aprovação regulatória do medicamento fora dos Estados Unidos.

O Ohtuvayre é o primeiro medicamento para DPOC com um novo mecanismo de inalação em mais de 20 anos, combinando ação broncodilatadora e anti-inflamatória não esteroidal. Sua aprovação baseou-se nos dados dos ensaios globais de Fase 3 ENHANCE e ENHANCE-CHINA, que demonstraram benefícios clínicos tanto em uso isolado quanto em combinação com LABA, LABA+ICS, LAMA, entre outros.

Mark Lotter, fundador e CEO da Nuance Pharma, declarou: "Temos o prazer de anunciar que a autoridade regulatória de Hong Kong aprovou o registro do Ohtuvayre com base no mecanismo '1+', o que também marca a segunda aprovação regulatória fora dos EUA. Estamos orgulhosos de poder oferecer este tratamento altamente inovador para DPOC aos pacientes de Hong Kong e Macau."

O Ohtuvayre foi previamente aprovado em Macau, China, em fevereiro de 2025, e introduzido na Grande Baía através da política "Medicamentos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau". Em novembro de 2025, a Nuance Pharma lançou o medicamento na zona piloto de Boao, em Hainan; em janeiro de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aceitou seu pedido de novo medicamento.