De acordo com pt.wedoany.com-A Zai Lab Limited anunciou uma colaboração global de ensaios clínicos com a Amgen para avaliar conjuntamente o conjugado anticorpo-fármaco (ADC) zocilurtatug pelitecan (zoci) da Zai Lab, direcionado a DLL3, em combinação com o IMDELLTRA® da Amgen, em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE).
De acordo com o acordo de colaboração, a Amgen patrocinará um estudo global de Fase Ib para avaliar a segurança e eficácia da combinação de zoci com IMDELLTRA®. A Zai Lab manterá a propriedade total do zoci e fornecerá o fármaco de investigação para a Amgen. O Dr. Rafael G. Amado, Presidente e Chefe Global de Pesquisa e Desenvolvimento da Zai Lab, afirmou: "A combinação desta estratégia de duplo direcionamento tem o potencial de aumentar as taxas de resposta sistêmica e cerebral, aprofundar as respostas, abordar vias de resistência e desbloquear novos paradigmas de tratamento para pacientes com CPPC. Nosso ADC entrega uma carga citotóxica potente diretamente às células tumorais que expressam DLL3, enquanto o engajador de células T ativa as células T ao se ligar ao mesmo antígeno, desencadeando uma resposta imune contra o tumor. As duas abordagens exploram mecanismos complementares."
O zoci, um ADC direcionado a DLL3 para CPPC, apresentou dados do ensaio clínico de Fase 1/2 no simpósio EORTC-NCI-AACR 2025 e no encontro anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, demonstrando altas taxas de resposta em pacientes com CPPC altamente pré-tratados, incluindo atividade intracraniana robusta, com um perfil de segurança tolerável. O IMDELLTRA® da Amgen recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA e está atualmente disponível nos EUA para o tratamento de pacientes adultos com CPPC-EE cuja doença progrediu durante ou após a quimioterapia à base de platina.
