De acordo com pt.wedoany.com-A empresa espanhola de neurotecnologia INBRAIN Neuroelectronics (InBrain) concluiu o recrutamento de pacientes para o primeiro estudo humano em sua interface neural de grafeno, que está sendo realizado para avançar as tecnologias de decodificação e mapeamento cerebral.
O estudo recrutou dez pacientes, dos quais oito foram submetidos a tratamento cirúrgico, sem relato de falhas de dispositivos no período perioperatório. Conjuntos completos de dados foram obtidos de todos os oito pacientes tratados, como parte deste ensaio piloto focado na segurança.
O ensaio da interface neural, patrocinado pela Universidade de Manchester e realizado em colaboração com o Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, avaliou uma interface cortical baseada em grafeno utilizada durante cirurgias neurocirúrgicas de ressecção de tumores cerebrais. O objetivo principal foi determinar a segurança perioperatória, enquanto os objetivos secundários incluíram testar a qualidade do sinal, estabilidade da interface, desempenho de estimulação e compatibilidade com ferramentas cirúrgicas e sistemas de registro atuais.
Os pesquisadores observaram boa segurança perioperatória, com todos os oito pacientes tratados não apresentando eventos adversos relacionados ao dispositivo durante o processo de alta cirúrgica. O desfecho primário do estudo incluiu um período de monitoramento pós-operatório de 90 dias, com acompanhamento por imagem para avaliar a segurança contínua do dispositivo.
Durante a ressecção do tumor, os eletrodos de grafeno da InBrain foram usados juntamente com sistemas de monitoramento padrão. Em algumas cirurgias realizadas com o paciente acordado, os pacientes executaram tarefas funcionais, como nomear objetos, permitindo que o sistema avaliasse sua capacidade de decodificar representações da fala no cérebro com alta precisão.
Ao contrário dos eletrodos tradicionais, que são limitados por rigidez e baixa sensibilidade, os eletrodos ultrafinos e altamente flexíveis baseados em grafeno da InBrain são projetados para se adaptarem firmemente à superfície do cérebro e alcançar áreas de difícil acesso, possibilitando detecção de sinal de alta resolução e estimulação mais precisa, auxiliando no mapeamento de funções críticas durante cirurgias cerebrais.
Carolina Aguilar, CEO e cofundadora da InBrain, afirmou: "A conclusão do recrutamento de pacientes neste primeiro estudo humano representa um passo importante para a InBrain e para o campo da neurotecnologia. O grafeno tem o potencial de transformar fundamentalmente a forma como interagimos com o cérebro, possibilitando biomarcadores de especificidade funcional neural de maior resolução, sistemas de BCI [interface cérebro-computador] mais seguros e inteligentes. Estamos ansiosos para divulgar os resultados completos este ano e avançar rumo à comercialização."
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