De acordo com pt.wedoany.com-A ABEC anunciou recentemente a expansão de sua equipe de ciência de processos para fortalecer a capacidade de apoiar fabricantes farmacêuticos no desenvolvimento acelerado, controle de riscos e aumento da eficiência de produção ao longo de todo o ciclo de vida do bioprocesso.
A equipe integra conhecimentos de engenharia química e biológica, utilizando modelagem avançada, testes experimentais e design de equipamentos personalizados, abrangendo desde o desenvolvimento inicial até a produção comercial. Ao combinar métodos experimentais com ferramentas computacionais, a ABEC consegue realizar a resolução de problemas mais rapidamente, alcançar um scale-up e transferência de tecnologia mais suaves, garantindo ao mesmo tempo a qualidade e consistência do produto.
O núcleo da abordagem de ciência de processos reside na compreensão aprofundada do processo. Os engenheiros analisam e otimizam parâmetros críticos como transferência de massa, agitação, tempo de mistura, cisalhamento e arraste por CO₂, para atender a objetivos de processo específicos e evitar desafios comuns de mistura e scale-up. Essas capacidades são aplicáveis tanto à fermentação microbiana quanto ao cultivo de células animais, oferecendo soluções direcionadas para diferentes cenários de biomanufatura.
A ABEC utiliza instalações dedicadas para conduzir estudos práticos de mistura e operações com células vivas ou microrganismos em escalas de 200 mililitros a 6.000 litros, apoiando a validação de processos. Simulações de dinâmica dos fluidos computacional e outras ferramentas de modelagem fornecem dados adicionais para atividades como Quality by Design e caracterização de processos.
Simulações avançadas de dinâmica dos fluidos computacional também ajudam a comprimir os ciclos e custos de desenvolvimento, reduzir o número de experimentos e diminuir os riscos na tomada de decisão para scale-up e transferência de tecnologia. A ABEC não exige que o processo se adapte a equipamentos padronizados, mas projeta o sistema em torno de requisitos de processo claramente definidos.
Scott Pickering comentou sobre isso: "A ciência de processos dá aos clientes mais confiança na transição do desenvolvimento para a produção. Ao integrar modelagem, verificação experimental e design de equipamentos personalizados, podemos ajudar a otimizar o desempenho, aumentar o rendimento e reduzir as incertezas."
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