De acordo com pt.wedoany.com-A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a autorização 510(k) ao software de perfusão por TC de feixe cônico (CBCT) desenvolvido pela Cercare Medical, destinado a fornecer avaliação intraoperatória do tecido cerebral em tempo real durante trombectomias.

O software pode gerar mapas de perfusão com qualidade de TC a partir de plataformas de arco cirúrgico (C-arm) padrão, avaliando parâmetros como fluxo sanguíneo cerebral relativo (rCBF), tempo de trânsito médio (MTT) e tempo até o pico (Tmax), além de fornecer avaliação de biomarcadores fisiológicos como fração de extração de oxigénio (OEF), taxa metabólica cerebral de oxigénio (CMRO) e tempo de trânsito capilar (CTH).

A funcionalidade em tempo real do software permite que os clínicos detetem defeitos de perfusão, oclusões distais não identificadas e reperfusão incompleta antes de saírem da sala de operações.

Mikkel Bo Hansen, Fundador e Diretor Científico da Cercare Medical, afirmou que a possibilidade de aceder a imagens de perfusão avançadas diretamente na sala de angiografia abre perspetivas totalmente novas para clínicos e doentes, incluindo a possibilidade de, no futuro, doentes selecionados poderem saltar os passos tradicionais de imagem pré-tratamento e completar a avaliação diretamente no fluxo de trabalho angiográfico. Do ponto de vista científico e regulatório, esta autorização também valida uma abordagem completamente nova para imagens de perfusão e avaliação tecidual intraoperatórias.

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