De acordo com pt.wedoany.com-Um grande ensaio clínico internacional liderado pela University College London (UCL) descobriu que testes genéticos podem ajudar muitas pacientes com cancro da mama a evitar a quimioterapia de forma segura, poupando-as a efeitos secundários desnecessários sem comprometer o risco de recorrência do cancro.
O ensaio OPTIMA (Optimização do Tratamento Individualizado do Cancro da Mama Precoce através de Análise Multiparamétrica) visa reduzir a quimioterapia desnecessária em pacientes recém-diagnosticadas com cancro da mama. O ensaio acompanhou mais de 4.400 pacientes do Reino Unido, Noruega, Suécia, Austrália, Nova Zelândia e Tailândia.
Os resultados, apresentados na reunião de 2026 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago, mostram que pacientes com 40 anos ou mais e com pontuação baixa no teste Prosigna do tumor podem receber apenas terapia hormonal, o que pode alterar o tratamento de milhares de pacientes anualmente.
Para pacientes com cancro da mama precoce que se espalhou da mama para os gânglios linfáticos próximos, a quimioterapia é geralmente oferecida para reduzir o risco de recorrência. Embora a quimioterapia seja geralmente eficaz, os clínicos preocupam-se que muitas pacientes com o tipo mais comum de cancro da mama sensível a hormonas obtenham pouco ou nenhum benefício da quimioterapia, mas ainda assim sofram efeitos secundários significativos e por vezes perigosos.
O OPTIMA aborda este problema utilizando o teste genómico Prosigna da Veracyte. Este teste mede a atividade dos genes envolvidos no crescimento do cancro da mama e, ao contrário de alguns testes semelhantes, o Prosigna pode ser realizado por laboratórios do NHS equipados com o equipamento adequado. O teste é realizado em amostras de tecido cancerígeno, geralmente tumores removidos cirurgicamente, mas, como o teste utiliza muito pouco tecido, também pode ser realizado em amostras de biópsia por punção diagnóstica.
O Professor Rob Stein, investigador principal do ensaio OPTIMA e Professor de Oncologia da Mama no Instituto do Cancro da UCL, afirmou que o ensaio resolveu um desafio de longa data no tratamento do cancro da mama: determinar quem realmente beneficia da quimioterapia. Os resultados mostram que muitas pacientes podem evitar a quimioterapia de forma segura sem comprometer a eficácia do tratamento, marcando um passo importante em direção a um tratamento mais personalizado. O ensaio utiliza a biologia do tumor para orientar as decisões, em vez de depender apenas de características clínicas tradicionais. Para as pacientes, muitas podem ser poupadas do fardo físico e emocional da quimioterapia e dos seus potenciais efeitos secundários a longo prazo; para os sistemas de saúde, representa uma utilização mais eficiente e baseada em evidências dos recursos.
O ensaio OPTIMA recrutou homens e mulheres com 40 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia para cancro da mama sensível a hormonas. A maioria das pacientes tinha cancro que se espalhou para os gânglios linfáticos axilares, o que as coloca em alto risco de recorrência futura. O tratamento padrão inclui quimioterapia seguida de comprimidos hormonais padrão durante cinco a dez anos.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos. O grupo de tratamento padrão recebeu quimioterapia seguida de terapia hormonal. O grupo orientado por teste utilizou o Prosigna para testar o tumor: pacientes com pontuação alta (acima de 60) receberam quimioterapia e terapia hormonal, enquanto pacientes com pontuação baixa (menor ou igual a 60) receberam apenas terapia hormonal. Ambos os grupos receberam radioterapia e outros tratamentos como de costume.
O ensaio avaliou se o tratamento orientado por teste resultaria ou não num aumento significativo do número de recorrências de cancro ou mortes no prazo de cinco anos. Após consulta com pacientes e clínicos, os investigadores definiram a diferença aceitável como não superior a 3%.
Das 4.429 pessoas que participaram no ensaio, mais de dois terços (68%) tinham uma pontuação baixa no Prosigna. Os resultados mostraram resultados muito semelhantes, independentemente de terem recebido quimioterapia ou não. Após cinco anos de tratamento, 94,8% das pacientes que receberam quimioterapia combinada com terapia hormonal estavam vivas e sem recorrência do cancro da mama, enquanto 93,6% das pacientes que receberam apenas terapia hormonal também estavam vivas e sem recorrência. Um teste estatístico mostrou que, entre as pacientes com pontuação baixa no Prosigna, no máximo apenas 2% beneficiariam da quimioterapia. Isto sugere que a quimioterapia oferece pouco ou nenhum benefício adicional para pacientes com pontuação baixa no Prosigna.
Globalmente, os resultados do estudo indicam que a utilização do teste Prosigna para orientar as decisões de tratamento pode ajudar um grande número de pacientes a evitar quimioterapia desnecessária sem comprometer a eficácia do tratamento. Os investigadores estimam que, como resultado deste ensaio, mais de 5.000 pacientes do NHS podem evitar a quimioterapia anualmente.
Os resultados da população total do ensaio serão utilizados para informar as decisões de organismos como o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) do Reino Unido, demonstrando que o tratamento orientado por teste é rentável, tornando o teste Prosigna mais amplamente acessível no NHS. Os resultados mostraram taxas de sobrevivência igualmente elevadas, mas refletem uma combinação mais ampla de pacientes, incluindo aquelas com maior risco de recorrência.
A equipa de investigação também examinou se existiam diferenças nos resultados para grupos específicos de pacientes. Os resultados foram semelhantes para mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa, e não foram observadas diferenças com base no número de gânglios linfáticos afetados (incluindo pacientes com cancro espalhado para mais de três gânglios linfáticos). Alguns homens participaram no estudo, mas o número foi demasiado pequeno para tirar conclusões definitivas para este grupo.
Os resultados indicam que pacientes com 40 anos ou mais, com cancro da mama sensível a hormonas e pontuação baixa no Prosigna, podem evitar a quimioterapia de forma segura. Ao contrário de estudos anteriores que se concentravam principalmente em mulheres na pós-menopausa com envolvimento limitado dos gânglios linfáticos, o OPTIMA incluiu mulheres na pré-menopausa e pacientes com doença mais extensa. As mulheres na pré-menopausa no ensaio receberam terapia hormonal que suprimiu temporariamente a função ovárica, e os investigadores acreditam que isto explica porque a quimioterapia parece não oferecer benefício adicional neste grupo. A equipa de investigação alerta que ainda não se sabe se estas descobertas se aplicam a pacientes com menos de 40 anos. A próxima fase do OPTIMA visa fornecer mais informações sobre a utilização do teste em mulheres na pré-menopausa, mas os resultados ainda levarão vários anos.
O co-investigador principal, Professor Iain MacPherson, Professor de Oncologia da Mama na Universidade de Glasgow, afirmou que o OPTIMA fornece evidências fortes e que alteram a prática, mostrando que é possível reduzir com segurança a utilização de quimioterapia em muitas pacientes com cancro da mama sensível a hormonas. Estas descobertas marcam um passo importante na prestação de cuidados mais personalizados e precisos, garantindo que as decisões de tratamento são impulsionadas por fatores que realmente melhoram os resultados das pacientes, evitando ao mesmo tempo toxicidade desnecessária.
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