De acordo com pt.wedoany.com-A Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer positivo para a terapia oral Wegovy (semaglutida), destinada ao controlo de peso em pacientes com obesidade. A Novo Nordisk, desenvolvedora da tecnologia, planeia expandir esta formulação oral para vários países, incluindo Espanha. A empresa revelou à Redacción Médica o calendário e os passos para a entrada deste medicamento no financiamento público do Sistema Nacional de Saúde (SNS) espanhol.
A semaglutida é um princípio ativo importante na indústria farmacêutica, presente em medicamentos como Ozempic, Rybelsus e Wegovy, todos da Novo Nordisk. Como agonista do recetor GLP-1, atua regulando os níveis de açúcar no sangue e suprimindo o apetite. Para além do contexto que envolve os medicamentos da "família Ozempic", os fármacos com canais de financiamento e distribuição legítimos começam a ganhar terreno nos principais países.
A Novo Nordisk salienta que a formulação oral do Wegovy está atualmente aprovada e disponível apenas nos Estados Unidos, que já experimentaram os efeitos deste medicamento para perda de peso que converteu a injeção num comprimido. Questionada sobre o calendário para Espanha e outros países, a fonte da empresa afirmam que continuarão a trabalhar para levar as inovações a mais pessoas, respeitando os quadros regulamentares locais e outros fatores relevantes.
Após a avaliação positiva da Agência Europeia de Medicamentos, tal como outros medicamentos, Espanha necessita de obter a autorização de comercialização nacional, bem como a decisão sobre o preço e o financiamento público. A Novo Nordisk recordou os dados que sustentam este medicamento para perda de peso, indicando que a aprovação nos EUA se baseou nos resultados do ensaio clínico de fase 3 OASIS 4. O ensaio demonstrou uma redução média de peso de aproximadamente 14% na análise global de todos os pacientes, e de cerca de 17% no cenário em que se assume que todos os pacientes continuaram o tratamento, sempre combinado com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
As negociações para a inclusão do Wegovy no financiamento público do Sistema Nacional de Saúde (SNS) espanhol estão em curso. Conforme divulgado pela Redacción Médica há alguns meses, as negociações centram-se atualmente na adição de outras formulações (ou seja, não orais) ao portfólio do sistema de saúde público espanhol, não tendo ainda começado o diálogo sobre a formulação oral. A Novo Nordisk afirma que o diálogo com o Ministério da Saúde está a decorrer ativamente, com ambas as partes empenhadas em continuar a colaborar para encontrar soluções viáveis que garantam o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores. A empresa continuará a trabalhar em conjunto com as autoridades de saúde para explorar vias que permitam o acesso ao tratamento aos pacientes que mais dele necessitam.
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