De acordo com pt.wedoany.com-A Novartis divulgou novos dados do estudo de fase III REPLENISH com Cosentyx (secuquinumabe) no tratamento da polimialgia reumática (PMR). Os resultados mostraram uma diferença estatisticamente significativa e clinicamente relevante na taxa de remissão sustentada em comparação com placebo, além de uma redução significativa no uso de corticosteroides. O estudo foi publicado no New England Journal of Medicine e apresentado no Congresso da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) de 2026.
A PMR é uma doença reumática inflamatória caracterizada principalmente por dor debilitante e rigidez nos ombros e na cintura pélvica. Os tratamentos atuais dependem do uso prolongado de corticosteroides, mas apresentam altas taxas de recidiva, afetando até 40% dos pacientes no primeiro ano, e o uso prolongado de corticosteroides pode trazer riscos como osteoporose e diabetes. O professor Christian Dejaco, chefe do Departamento de Reumatologia da Fundação de Saúde do Tirol do Sul, em Brunico, Itália, afirmou que existe uma necessidade não atendida por um tratamento que controle os sintomas de forma sustentada ao longo do tempo, reduza as recidivas e diminua a dependência de corticosteroides. Os resultados do estudo REPLENISH o encorajaram, pois mostraram que o Cosentyx, com perfil de segurança conhecido, pode reduzir as crises da doença a longo prazo, ao mesmo tempo que diminui a exposição dos pacientes a corticosteroides.
O estudo REPLENISH (NCT05767034) é um estudo global de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, conduzido em 27 países. Os pacientes foram randomizados para receber Cosentyx 300 mg, Cosentyx 150 mg ou placebo, todos combinados com um regime de redução gradual de corticosteroides ao longo de 24 semanas. Todos os desfechos primários e secundários do estudo foram alcançados nos dois grupos de tratamento com Cosentyx, incluindo remissão sustentada completa e o tempo até a necessidade de tratamento adicional até a semana 52. Nenhum novo sinal de segurança foi identificado em pacientes com PMR tratados com Cosentyx. Os dados específicos mostraram que, na semana 52, a taxa de remissão sustentada foi de 41,2% no grupo Cosentyx 300 mg e 40,6% no grupo Cosentyx 150 mg, ambas superiores aos 20,4% do grupo placebo (após correção para testes múltiplos, todos os valores de P
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