Aphranel® da China celebra um ano com certificação MDR da UE e entrega de mais de 150 mil unidades
2026-06-09 15:04
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De acordo com pt.wedoany.com-Em 20 de maio de 2026, a Aphranel® realizou uma celebração de um ano no Waldorf Astoria Shanghai, na Bund, apresentando os mais recentes avanços da marca no campo da estética regenerativa.

Aphranel® celebra um ano no Waldorf Astoria Shanghai, na Bund

Da primeira aprovação de classe III para preenchedor facial injetável com microesferas de CaHA na China em 2025 à certificação MDR da UE em 2026, a Aphranel® avança continuamente seus marcos regulatórios globais

Uma performance artística ao vivo trouxe à vida o conceito da marca Aphranel®, 'Poética do Tempo'

O lançamento do 'Plano das Nornas' e palestras de especialistas destacaram o compromisso da Aphranel® com a colaboração global, intercâmbio científico e educação em estética regenerativa

Em 8 de maio de 2025, a Aphranel® foi lançada globalmente em Xangai, após obter a primeira licença de classe III da China para um preenchedor facial injetável à base de microesferas de hidroxiapatita de cálcio (CaHA). No primeiro ano de mercado, a marca acumulou entregas de mais de 150 mil unidades na China, cobrindo 28 províncias e 94 cidades, colaborando com mais de 620 clínicas médicas e treinando e certificando mais de 700 médicos.

Na cúpula de aniversário, a Aphranel® anunciou que obteve a certificação do Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (EU-MDR, EU 2017/745), tornando-se o primeiro preenchedor facial injetável desenvolvido e fabricado na China a receber esta certificação, e também o primeiro preenchedor facial injetável com microesferas de CaHA da região Ásia-Pacífico a obtê-la. A certificação levou 2 anos e 7 meses, seguindo o procedimento de classe III para dispositivos médicos implantáveis absorvíveis, com a submissão de mais de 6.381 páginas de documentação técnica, realização de mais de 120 reuniões internas de aprovação e colaboração com o organismo notificado britânico BSI.

A empresa de biotecnologia por trás da Aphranel®, a Shanghai Moyom, acumulou 12 anos de experiência em pesquisa sobre a estrutura de microesferas de CaHA, verificação de vias de degradação e desenvolvimento de biomateriais regenerativos. Durante a celebração, a marca lançou seu segundo produto principal, o Aphranel® MagicCrystal Arc™.

O Professor Yuan Tun, do Centro Nacional de Pesquisa de Biomateriais da Universidade de Sichuan, apresentou resultados preliminares sobre a cinética de degradação in vivo e os mecanismos de remodelação tecidual das microesferas de CaHA da Aphranel®. Uma mesa-redonda multidisciplinar também foi realizada no local para discutir inovação em biomateriais, medicina regenerativa e aplicações clínicas.

Simultaneamente, a Aphranel® lançou o "Plano das Nornas" (The Norns' Plan), uma iniciativa acadêmica global para promover colaboração e intercâmbio de conhecimento no campo da estética regenerativa, visando impulsionar a educação médica internacional, a pesquisa conjunta e o diálogo clínico global. A marca assinou acordos de cooperação com especialistas médicos da Europa, Oriente Médio e Ásia-Pacífico, e estabeleceu uma parceria estratégica com a Langjiu Manor.

No evento, instalações artísticas imersivas inspiradas em borboletas, arquitetura e tempo transformaram o espaço do hotel em uma experiência sensorial que incorpora o conceito da marca, "Poética do Tempo". A Aphranel® afirmou que, no futuro, expandirá seus mercados na Europa, América Latina, Oriente Médio e Sudeste Asiático, e continuará investindo em pesquisa científica relacionada à estética regenerativa.

O fundador da Aphranel®, Guangming Lin, declarou durante o evento: "Estar disposto a esperar é a marca definitiva de uma empresa de longo prazo."

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