De acordo com pt.wedoany.com-O ministério liderado pela Ministra da Saúde de Espanha, Mónica García, iniciou o processo de transposição da Diretiva de Tratamento de Águas Residuais Urbanas (Uwwtd) da UE para a legislação nacional, publicando o respetivo projeto de decreto real e abrindo consulta pública. Esta diretiva gerou ampla controvérsia na indústria farmacêutica europeia, e o projeto propõe a criação de uma ferramenta de epidemiologia ambiental para monitorização de águas residuais, denominada Hebar, destinada a recolher informações sobre fatores ambientais biológicos, químicos ou físicos que possam afetar a saúde humana, bem como dados sobre as características e controlo dos sistemas de tratamento de águas residuais urbanas.
Este projeto de decreto real é o instrumento jurídico através do qual Espanha transpõe obrigatoriamente a regulamentação da UE para o direito nacional, marcando o início formal do processo de aplicação da diretiva em território espanhol. Anteriormente, a indústria farmacêutica espanhola já se tinha oposto à diretiva de tratamento de águas. A Secretária-Geral da Associação Espanhola de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Elena Casaus, salientou que, embora a diretiva introduza aspetos positivos, ainda não constitui uma verdadeira política industrial capaz de reforçar a produção de medicamentos essenciais, podendo "sufocar" este tipo de fármacos. A Associação da Indústria Farmacêutica Espanhola (Farmaindustria) advertiu que a regulamentação "prejudica gravemente" os interesses do setor, e que os requisitos estabelecidos podem comprometer o acesso dos pacientes aos medicamentos de que necessitam, abrangendo tanto medicamentos inovadores como medicamentos maduros, críticos ou essenciais.
De acordo com a explicação do Ministério da Saúde sobre a implementação obrigatória desta regulamentação, a transposição da Diretiva 2024/3019 da UE é uma autorização explícita que, nos termos do seu artigo 33.º, constitui uma obrigação para todos os Estados-Membros, não existindo soluções alternativas não regulatórias. Para o efeito, o Governo espanhol propõe a criação de um sistema de vigilância sanitária que complementará e apoiará a vigilância em saúde pública e clínica. Simultaneamente, a plataforma de rede Hebar funcionará como um sistema de informação, recolhendo dados de controlo, características dos sistemas de tratamento de águas residuais e fatores com impacto na saúde humana.
O Ministério da Saúde enumerou ainda os principais parâmetros de saúde pública a monitorizar, incluindo a vigilância de agentes patogénicos, como o SARS-CoV-2 e suas variantes, o poliovírus, o vírus da gripe e outros agentes patogénicos emergentes. Em caso de emergências de saúde pública, Espanha baseará a monitorização na experiência adquirida durante a pandemia de COVID-19. Além disso, o projeto introduz a obrigação de monitorizar bactérias resistentes a antibióticos nas águas residuais (reconhecidas pela Organização Mundial da Saúde como uma das principais fontes de bactérias), bem como os seus genes e metabolitos, para desenvolver conhecimento científico e tomar medidas futuras. Esta medida acelera o processo de implementação de uma das regulamentações mais controversas dos últimos tempos, e a indústria farmacêutica já está a analisar este primeiro passo.
